摘要
目的： 评估冠心病（CAD）门诊患者独自生活与和他人同住相比的心血管（CV）结局。
方法： 前瞻性观察性稳定冠心病患者长期注册研究（CLARIFY）纳入了稳定的冠心病门诊患者。CLARIFY于2009年11月至2010年7月在45个国家招募参与者，并进行了5年随访。基线时记录了居住安排。主要结局是主要不良心血管事件（MACE）的复合终点，定义为心血管死亡、心肌梗死（MI）和卒中。
结果： 在32,367名患者中，3,648名患者独自生活（11.3%）。多变量调整后，独自生活的患者与和他人同住的患者在MACE方面无显著差异（HR 1.04，95% CI 0.92至1.18，p=0.52）；然而，暴露效应在性别间存在显著异质性（Pinteraction<0.01）。具体而言，独自生活的男性MACE风险较高（HR 1.17，95% CI 1.002至1.36，p=0.047），而独自生活的女性风险较低（HR 0.82，95% CI 0.65至1.04，p=0.1），这主要由心肌梗死风险的性别异质性驱动（Pinteraction=0.006）。MACE在年龄组间无效应修饰（Pinteraction=0.3），尽管心肌梗死（Pinteraction=0.046）和卒中（Pinteraction=0.05）可能存在年龄相关的不同效应。
结论： 独自生活与MACE的独立增加无关，尽管存在显著的性别差异。独自生活的男性可能比女性有更差的心血管疾病预后；需要进一步分析以阐明这种差异的潜在机制。
试验注册号： ISRCTN43070564
- 社会隔离
- 独自生活
- 冠状动脉疾病
- 心血管疾病
脚注
- 作者贡献： IF拥有研究中所有数据的完全访问权，并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。SG撰写了初稿。研究构思或设计：SG、SGG、GS和JAU。数据获取、分析或解释：所有作者。对稿件重要内容的批判性修订：所有作者。统计分析：IF、NG和PM。行政、技术和材料支持：SGG、NG和GS。研究监督：SGG和GS。所有作者均已批准最终稿件。
- 资金支持： CLARIFY注册研究由Servier公司支持。赞助商协助了每个国家的研究设置、数据收集和管理。
- 竞争利益声明： 所有作者均声明：JAU报告了来自强生公司、默克公司、诺华公司、赛诺菲巴斯德的咨询费；诺华公司（指导委员会）。PD报告了来自Servier的资助和个人费用，与本提交工作无关。SGG报告了在研究进行期间来自Servier的资助；来自Servier Canada的个人费用，与本提交工作无关。RF报告了来自Servier的指导委员会成员费、咨询费、演讲费以及参加研究会议的差旅支持；来自勃林格殷格翰、诺华公司、默克雪兰诺和Irbtech的个人费用；他是Medical Trials Analysis的股东。IF报告了在研究进行期间来自Servier的资助和个人费用；来自安进公司的资助和个人费用，与本提交工作无关。KMF报告了在研究进行期间来自Servier的个人费用和非财务支持，来自Broadview Ventures；来自阿斯利康、TaurX、CelAegis的个人费用，与本提交工作无关；来自Armgo的非财务支持，Vesalius Trials LtdDinimal的董事，以及Armgo和CellAegis的股东。NG报告了在研究进行期间来自Servier的资助。PMS报告了在研究进行期间来自Servier的资助。PGS报告了来自默克公司、赛诺菲、Servier的资助；来自Amarin、安进公司、阿斯利康等公司的个人费用，与本提交工作无关。JCT报告了在研究进行期间来自Servier的个人费用；来自Amarin等公司的资助；来自DalCor等公司的个人费用，持有DalCor的少量股权，与本提交工作无关；一项专利“CETP抑制剂药物基因组学指导治疗”申请中。MT报告了在研究进行期间来自Servier的个人费用；来自拜耳公司等公司的个人费用；来自波兰国家研发中心的资助，与本提交工作无关。
- 伦理批准： 本研究获得了英国怀特岛、朴茨茅斯和东南汉普郡研究伦理委员会的国家研究伦理服务批准。
- 研究来源与同行评审： 非约稿；外部同行评审。
- 数据共享声明： 通讯作者拥有研究中所有数据的完全访问权，并对提交发表的决定负最终责任。
- 患者发表同意： 不需要。
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