EnteroBiotix已在评估EBX-102-02作为中重度便秘型肠易激综合征(IBS-C)潜在治疗方法的2b期RISE试验中为首位患者进行了给药。
该研究标志着该公司主要研究性微生物组疗法临床开发的下一阶段，该疗法旨在恢复IBS-C患者的肠道微生物功能。
RISE（Restoring Intestinal Symbiosis for Efficacy in IBS的缩写，意为"为IBS疗效恢复肠道共生"）是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验，预计将在英国七个研究中心招募约300名患者。
该试验将评估EBX-102-02在中重度IBS-C患者中的疗效、安全性和耐受性。研究人员将评估包括腹痛、排便习惯和生活质量在内的结果，同时探索性分析将检查微生物定植、甲烷呼吸测试以及该疗法的潜在作用机制。
该研究紧随该公司早期针对IBS-C和腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者的2a期TrIuMPH试验的积极结果之后。根据EnteroBiotix的说法，早期研究表明在症状严重程度、腹痛、排便习惯和生活质量方面有临床意义的改善，同时伴随着微生物组多样性的增加。
曼彻斯特大学NHS基金会信托咨询普通外科医生、RISE研究首席研究员Paul Goldsmith先生表示："IBS-C可能是一种高度困扰患者的疾病，许多患者尽管有现有的治疗选择，但仍继续经历腹痛、腹胀和便秘。EBX-102-02代表了一种新型的研究性方法，旨在调节肠道微生物生态系统，这在IBS中越来越被认为是重要的研究领域。RISE研究建立在令人鼓舞的2a期临床信号基础上，将帮助评估这种方法是否能为IBS-C患者带来有意义的益处。"
达勒姆郡和达灵顿NHS基金会信托咨询神经胃肠病学家Yan Yiannakou教授表示："越来越多的证据表明肠道微生物组的紊乱在IBS-C的病理生理学中起着重要作用。虽然现有疗法可以改善一些患者的症状，但许多人仍继续经历显著的疾病负担，并对现有治疗选择不满意。EBX-102-02代表了一种根本不同的治疗方法，旨在解决肠道微生物生态系统的功能障碍，而不仅仅是刺激肠道活动。因此，RISE研究是一项重要的临床试验，其结果将引起临床医生和患者的极大兴趣。"
EnteroBiotix公司首席执行官James McIlroy博士表示："在RISE研究中为首位患者给药是评估EBX-102-02解决IBS-C潜在生物学问题潜力的重要一步。该试验反映了我们致力于在高负担胃肠道疾病的全谱微生物组治疗领域建立领先地位的承诺。我们感谢支持该研究的患者、研究者和临床团队，并期待推进这一重要项目。"
全球有数百万人受到IBS-C的影响，其特征是腹痛、腹胀和便秘。尽管有多种治疗方法可用，但许多患者仍继续经历持续的症状，这促使人们关注针对肠道微生物组而非仅针对症状的新治疗方法。
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