FDA创建合作伙伴关系打击抗疟疾假药FDA Creates Partnership to Battle Anti-Malaria Counterfeit Drugs | Pharmaceutical Technology

环球医讯 / 健康研究来源:www.pharmtech.com美国 - 英语2026-08-01 02:07:08 - 阅读时长2分钟 - 876字
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布部署由其开发的假药检测设备(CD-3),与多家机构建立合作伙伴关系以识别假冒或次标准的抗疟疾药物。该设备由FDA法医化学中心开发,是一种手持式电池操作工具,通过光线照射进行产品真伪比对,已在非洲和东南亚地区投入使用。FDA强调假冒抗疟疾药物不仅会导致患者死亡,还可能引发药物耐药性问题,CD-3的开发和应用对保护全球药品供应链安全和改善公共卫生具有重要意义,将在加纳进行2013-2014年的实地测试,为后续全球推广奠定基础。
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FDA创建合作伙伴关系打击抗疟疾假药

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布部署由FDA开发的假药检测设备(CD-3),作为公私合作伙伴关系的一部分,用于识别假冒或次标准的抗疟疾药物,包括在非洲和东南亚部分地区的伪造产品。FDA已与Skoll全球威胁基金、美国药典委员会(USP)、美国国立卫生研究院(NIH)、疾病控制和预防中心(CDC)以及由美国国际开发署(USAID)领导的多机构总统疟疾倡议(PMI)建立合作伙伴关系。FDA还宣布已与康宁公司(Corning Incorporated)签署意向书,以改进和完善CD-3工具,以便最终实现更大规模的生产。

FDA专员玛格丽特·A·汉堡(Margaret A. Hamburg)博士在一份新闻稿中表示:"假冒或次标准的抗疟疾药物会造成双重伤害:没有充分及时的治疗,疟原虫可能在几天内致人死亡,而治疗不充分还可能导致药物耐药性的发展,可能使所有治疗都失效。CD-3的开发以及这一重要合作伙伴关系的建立,是FDA改进全球产品安全网络以保护美国和全球消费者目标的关键步骤。"

医学研究所(Institute of Medicine)报告称,使检测技术更容易为中低收入国家所用,对于控制假冒、伪造或次标准药物的贸易将具有不可估量的价值。汉堡专员在新闻稿中表示:"全球范围内假冒或次标准药物的泛滥是一个重大公共卫生问题,而发展中国家受到的影响尤为严重。FDA很高兴CD-3有可能被用作保护全球供应链的前线工具,并对世界发展中受疾病严重影响地区抗击疟疾的公共卫生努力产生积极影响。"

CD-3是由位于俄亥俄州辛辛那提的FDA法医化学中心(Forensic Chemistry Center)的科学家开发的一种手持式电池操作工具,它用各种波长的光线照射产品,提供未经验证产品与真实样本的视觉比较,使检查人员能够识别可疑产品并将其从供应链中移除。据FDA称,该工具检测两种常见抗疟疾疗法的假冒或次标准版本的有效性将在2013年和2014年在加纳进行测试,从加纳测试中获得的信息将指导第二个测试项目。

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