美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新型单剂量口服流感药物。据FDA称,该药名为XOFLUZA,可在症状出现后48小时内服用,以缩短流感病程,并可用于12岁及以上已确诊流感的患者。FDA表示,临床试验表明,与安慰剂相比,该新药能将流感症状的持续时间显著缩短一天以上。研究人员相信,该药将能防止患者传播流感,这有助于控制2017-2018流感季之后的传染率——据FDA数据,该季有90万人住院、8万人死亡,是40年来最致命的一季。该药已通过优先审评获批。FDA宣布,该药是新型抗病毒药物中的首个,通过阻断流感病毒中的一种酶,在流感周期早期阻止病毒复制。马萨诸塞州南岸医院传染病专家托德·埃勒林博士告诉ABC新闻,XOFLUZA与奥司他韦(商品名达菲)类似,但“能更快减少病毒脱落”,且副作用更少。埃勒林说:“和达菲一样,它越早进入患者体内效果越好。”据FDA,临床试验中,XOFLUZA对多种流感病毒株(包括达菲耐药株)均显示出疗效,并对某些亚洲禽流感毒株(如H5N1)也有效。基因泰克公司(在美国销售该药)的首席医疗官兼全球产品开发主管桑德拉·霍宁博士在给ABC新闻的声明中表示,该药是“近20年来首个新型流感药物”,具有新颖的拟作用机制。霍宁说:“如果患者在症状出现后48小时内就医,单剂XOFLUZA就能显著缩短流感症状的持续时间。”埃勒林表示,由于该药仅在健康成年患者中进行过测试,尚不清楚其在最严重病例或最脆弱患者中的有效性。据FDA称,该药将在未来几周内于全美上市。
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