FDA批准新型口服减肥药芬达约(Foundayo)——你需要了解的信息FDA Approves New Oral Weight Loss Pill Foundayo — Here’s What To Know

环球医讯 / 创新药物来源:www.forbes.com美国 - 英语2026-08-26 20:54:34 - 阅读时长3分钟 - 1451字
美国FDA批准了礼来公司研发的新型口服减肥药芬达约(Foundayo),这是一种每日一次的GLP-1受体激动剂,适用于肥胖或超重且伴有相关健康问题的成人。与以往需要注射的减肥药不同,芬达约为小分子结构,可在胃中稳定存在,无需空腹服用,便利性更高。临床试验显示,服用最高剂量72周可减重12.4%,但效果低于注射剂型。常见副作用包括恶心、呕吐、便秘和腹泻,罕见但严重副作用包括胰腺炎、胆囊炎症、肾损伤及特定类型甲状腺癌风险。药物自费价格在149至349美元之间,商业保险可降至每月25美元,Medicare参保者自2026年7月起每月50美元。尽管该药为恐针患者提供了新选择,但保险覆盖和供需问题仍是主要障碍。
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FDA批准新型口服减肥药芬达约(Foundayo)——你需要了解的信息

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新型每日一次的口服药物,用于肥胖或超重且伴有相关健康问题的成人。由制药商礼来公司(Eli Lilly)开发的芬达约(Foundayo)代表了肥胖治疗领域的重大转变,因为它是继韦戈维(Wegovy)口服片之后,第二种获批用于肥胖症的GLP-1疗法口服药物。

就在几个月前,最有效的减肥药如替尔泊肽(Zepbound)和司美格鲁肽(Wegovy)还只能通过注射给药。以下是关于新型口服药芬达约需要了解的信息。

芬达约的作用机制

该药物的活性成分奥福格利普隆(orforglipron)属于与奥泽匹克(Ozempic)和韦戈维相同的GLP-1受体激动剂类别,通过模拟参与食欲和代谢的天然激素发挥作用。这些药物通过减缓胃中食物排空、增加饱腹感,并作用于大脑中的饥饿中枢来减少食欲,从而实现减肥。

芬达约与口服韦戈维的区别

尽管两种口服减肥药都激活GLP-1通路,但它们在结构和成分上有所不同。韦戈维口服片是一种经过修饰的蛋白质,需要特殊的吸收条件才能有效发挥作用,并避免胃内酸性环境。因此,它必须在空腹时服用,患者服药后需禁食30分钟。而芬达约是一种小分子,在胃中稳定,可以在一天中的任何时间服用,无论是否进食。这使得芬达约更容易让患者坚持使用,并提供了一种更便捷的治疗肥胖症的方法。

使用芬达约能减重多少?

根据礼来公司的最新临床试验,服用最高剂量芬达约72周的个体能够减重12.4%。这低于泽邦德或韦戈维典型注射剂型的减重效果(减重15%-21%)。迄今为止,尚无临床试验对口服韦戈维和芬达约进行直接比较。礼来公司表示,服用芬达约的患者在所有剂量下均观察到非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压的降低。

副作用与安全性

总体而言,与所有其他GLP-1受体激动剂一样,芬达约耐受性良好,最常见的副作用包括恶心、呕吐、便秘和腹泻。罕见情况下,该药物可能与一种称为胰腺炎的疼痛性腹部疾病(胰腺炎症)有关。其他不太常见的副作用包括胆囊炎症、肾损伤以及特定类型甲状腺癌的风险。

成本与保险覆盖

对于选择自费的患者,芬达约的价格取决于所需剂量,从149美元到349美元不等。对于拥有商业或私人保险的患者,在特定保险计划下,该药物每月可能低至25美元。自7月起,联邦医疗保险(Medicare)受益人每月50美元即可获得该药物。这些成本,如同其他同类药物的折扣价一样,远低于全价注射减肥药(每月可超过1000美元)。

获取障碍

这种新型口服药可能成为害怕针头的美国人的游戏规则改变者,但现实中存在一些障碍可能阻止美国人获得该药物。尽管科学已经开发出对抗肥胖症的真正工具,但药物的获取很大程度上取决于健康保险的覆盖范围。

芬达约的保险覆盖情况将有所不同,且自付费用可能较高。患有肥胖症的成人,或超重且伴有体重相关医疗问题的成人,可能有资格获得商业保险覆盖,从而将患者自付费用降至每月25美元。联邦医疗保险D部分受益人最早自2026年7月1日起,每月50美元即可获得该药物。一些保险公司可能仍要求预先授权或证明患者已尝试过其他减肥方法。

与所有GLP-1药物一样,需求和供应可能阻止需要该药物的人获得它。鉴于其巨大受欢迎程度,该药物上市后早期可能出现供应限制。

芬达约标志着肥胖症治疗的一个重要里程碑,提供了一种便利的口服替代方案,替代了已知在减肥方面有效的标准注射型GLP-1疗法。其易用性和灵活性可能使其成为许多患者的首选。然而,可及性最终将由健康保险公司决定。

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