非靶向丙型肝炎病毒(HCV)筛查在急诊科(EDs)中识别的新感染病例多于靶向筛查,其相对风险为1.34。尽管诊断率较高,但两种筛查方法在患者后续治疗和完成治疗方面比例均较低。该研究强调需要创新的HCV治疗模式以改善从诊断到持续病毒学应答(SVR12)的结果。试验涉及三个高流量急诊科的147,498次患者就诊,患者中位年龄为41岁。
非靶向筛查识别的HCV感染多于靶向筛查,但两种方法在患者后续治疗和SVR12方面的成效均有限。
杰森·豪库斯(Jason Haukoos),医学博士、理学硕士
图片来源:科罗拉多大学安舒茨医学校区(University of Colorado Anschutz Medical Campus)
根据DETECT Hep C试验结果,非靶向丙型肝炎病毒(HCV)筛查方法可能比靶向筛查更适合用于急诊科(EDs)中识别新的HCV感染。
该试验被称为迄今为止规模最大的HCV急诊科筛查实用性临床试验,在丹佛健康医疗中心(Denver Health Medical Center)、约翰霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital)和密西西比大学医学中心(University of Mississippi Medical Center)的三个高流量急诊科进行,并发现非靶向HCV筛查识别的新诊断HCV感染显著多于靶向筛查。值得注意的是,急诊科医生转诊后,成功与护理连接、开始治疗、完成治疗或达到12周持续病毒学应答(SVR12)的患者比例相对较小。
“据我们所知,这项试验代表了迄今为止规模最大且最全面的急诊科HCV筛查策略评估,并突显了在紧急护理中整合非靶向与靶向选择退出HCV筛查的真实世界比较效果的重要性,”科罗拉多大学安舒茨医学校区(University of Colorado Anschutz Medical Campus)急诊医学教授兼急诊医学研究主任杰森·豪库斯(Jason Haukoos)医学博士、理学硕士及其同事写道。
根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球约有5000万人患有慢性HCV感染,每年新增约100万例感染。随着短疗程口服、治愈性泛基因型HCV直接抗病毒治疗方案的可用性,世卫组织建议,慢性丙型肝炎感染者可以通过接受过培训的非专科医生和护士提供检测、护理和治疗,采用简化的服务交付模式,包括去中心化、整合和任务转移,这些可以在初级保健、减害服务和监狱中进行。最近,急诊科已成为筛查工作的重点,因为它们服务大量高危患者,而这些患者通常不会在其他地方获得医疗服务。
为了比较急诊科中靶向和非靶向HCV筛查的有效性,研究人员进行了一项多中心、前瞻性、实用性、两平行组随机临床试验,纳入≥18岁、提供同意、无严重疾病且未被诊断出HCV的患者。参与者被随机分配接受非靶向筛查(无论风险如何均提供HCV检测)或靶向筛查(基于以下标准的风险评估提供检测:出生于1945年至1965年间、注射毒品使用(IDU)、鼻腔内药物使用、在非监管环境下纹身或穿孔、或1992年前输血或器官移植)。
随机化从2019年11月持续至2022年8月,并通过计算机生成的随机数算法集成到每个机构的电子健康记录(EHR)系统中,该算法在各站点开始招募前开发和验证。
主要结局是新诊断的HCV感染。次要结局包括重复HCV诊断;HCV检测提供、接受和完成情况;HCV基因型和纤维化分期;HCV护理连续体的组成部分;以及18个月随访期间的全因死亡率。
共有147,498次患者就诊被随机分组。在队列中,中位年龄为41岁(四分位距[IQR],29-57岁),51.5%的患者为男性,42.3%为黑人。
其中,73,847名患者接受了非靶向筛查,导致9867名(13.4%)接受了HCV检测,154名新诊断HCV感染;73,651名患者接受了靶向筛查,23,400名(31.8%)被确定具有HCV感染风险因素,导致4640名(6.3%)患者接受HCV检测,115名(2.5%)新诊断HCV感染。
非靶向和靶向筛查组中新诊断HCV感染的患病率分别为0.21%和0.16%(差异,0.05%;95%置信区间[CI],0.01%-0.1%)。分析显示,非靶向筛查与显著更多的新HCV诊断相关(相对风险,1.34;95% CI,1.05-1.70;P = .02)。
尽管非靶向筛查识别的HCV感染更多,但研究人员指出,非靶向和靶向筛查组中仅有小部分患者与后续护理连接(分别为19.5% vs 24.3%)、开始直接抗病毒(DAA)治疗(15.6% vs 17.4%)、完成DAA治疗(12.3% vs 12.2%)并达到SVR12(9.1% vs 9.6%)。
“这项多中心随机临床试验确定,非靶向筛查方法在识别三个城市急诊科患者中的新HCV感染方面优于靶向筛查,”研究人员总结道。“从诊断到SVR12的患者数量大幅减少,突显了对创新HCV治疗模式的迫切需求。”
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