一项由英国调查新闻局(The Bureau of Investigative Journalism, TBIJ)进行的调查显示,全球超过100个国家正在流通质量堪忧的抗癌药物。通过与喀麦隆、埃塞俄比亚、肯尼亚和马拉维的合作,美国圣母大学的研究团队对所谓的品牌仿制药中的活性成分含量进行了检测。以下是未能通过测试的药物完整清单。
“令人心碎”:运往100多个国家的常见抗癌药物未能通过质量检测
品牌 | 药物类型 | 制造商 | 测试结果
--- |---|---|---
Adcyclo | 环磷酰胺 | Beta Drugs | 测试3个,1个失败
Adriplus | 多柔比星 | Bruck Pharma | 测试1个,1个失败
Adrosal | 多柔比星 | VHB Medi Sciences* | 测试8个,1个失败
Cisplatine Accord | 顺铂 | Accord Healthcare | 测试4个,1个失败
Cytocis | 顺铂 | Cytopharma | 测试1个,1个失败
Doxoruba | 多柔比星 | Getwell* | 测试2个,2个失败
CTX-GLS | 环磷酰胺 | GLS Pharma | 测试4个,1个失败
B-TRAX | 甲氨蝶呤 | Health Biotech | 测试1个,1个失败
Cyclophosphamide | 环磷酰胺 | Venus Remedies | 测试8个,8个失败
Doxobyra | 多柔比星 | Medyra Pharmaceutical | 测试3个,2个失败
Doxozest | 多柔比星 | Zee Laboratories | 测试2个,1个失败
Gintrex | 甲氨蝶呤 | United Bioceuticals | 测试1个,1个失败
Mytrexate | 甲氨蝶呤 | United Bioceuticals | 测试1个,1个失败
Mytrexate | 甲氨蝶呤 | Stafford Laboratories | 测试2个,2个失败
Namantrex (小瓶)** | 甲氨蝶呤 | Naman Pharma Drugs | 测试5个,4个失败
Nuphos | 环磷酰胺 | Zee Laboratories | 测试4个,2个失败
Plastomet | 甲氨蝶呤 | Khandelwal Laboratories | 测试3个,1个失败
Trexol | 甲氨蝶呤 | Venus Remedies | 测试3个,1个失败
Unitrexate | 甲氨蝶呤 | United Biotech* | 测试2个,2个失败
Zuvidox | 多柔比星 | Zuvius Lifesciences | 测试4个,2个失败
Zuvitrex | 甲氨蝶呤 | Zuvius Lifesciences | 测试3个,1个失败
- 制造商在TBIJ 2023年的天冬酰胺酶(另一种抗癌药物)调查中也被点名。
** 样本使研究人员怀疑其可能是假药。
注:研究人员测试了超过250个样本,涉及六种药物。部分样本在测试时已过期,表格中仅列出了测试时尚未过期的样本。
按制造商分类的结果
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超过30家制造商的产品被发现符合标准。以下是对17家存在不合格样本的制造商的整体结果:
Accord Healthcare: 测试8个样本,1个失败
Beta Drugs: 测试12个样本,1个失败
Bruck Pharma: 测试13个样本,1个失败
Cytopharma: 测试3个样本,1个失败
Getwell: 测试5个样本,2个失败
GLS Pharma: 测试4个样本,1个失败
Health Biotech: 测试1个样本,1个失败
Khandelwal Laboratories: 测试17个样本,1个失败
Medyra Pharmaceutical: 测试7个样本,2个失败
Naman Pharma Drugs: 测试8个样本,4个失败
Stafford Laboratories: 测试2个样本,2个失败
United Bioceuticals: 测试2个样本,2个失败
United Biotech: 测试2个样本,2个失败
Venus Remedies: 测试11个样本,9个失败
VHB Medi Sciences: 测试12个样本,1个失败
Zee Laboratories: 测试7个样本,3个失败
Zuvius Lifesciences: 测试8个样本,3个失败
Venus Remedies 告诉TBIJ,考虑到公司“经过验证的制造系统和质量控制”,我们的结果“在科学上不可信”。该公司表示,尚未收到有关这些批次的投诉或问题,并分享了其内部测试结果,表明这些药物符合标准。它认为供应链中的储存条件(可能影响药物质量)可能影响了我们的测试结果。然而,整个数据集中没有类似的质量问题,这表明情况并非如此。
Accord Healthcare 表示,未能通过我们测试的顺铂批次符合所有既定的质量标准,并提供了内部和外部研究的数据以证明其质量。该公司称,未收到与此批次相关的市场反馈。
Bruck Pharma 表示已测试了 Adriplus 的样本,结果显示符合印度设定的标准,但在被要求提供详细信息或证据时并未回应。该公司称,Adriplus 是为印度市场生产的,在撒哈拉以南非洲地区出现该药品令人担忧,表明存在“欺诈性供应链”。它还质疑研究人员使用的测试方法不符合美国药典的规定。
Naman Pharma 称其是一家以高质量标准著称的制造商,拥有多种监管认证。它表示在运输过程中保持高标准,并暗示收集药物的地点可能存在储存问题。
Beta Drugs、Cytopharma、Getwell Pharmaceuticals、GLS Pharma、Health Biotech、Khandelwal Laboratories、Medyra Pharmaceutical、Stafford Laboratories、United Bioceuticals、United Biotech、VHB Medi Sciences、Zee Laboratories 和 Zuvius Lifesciences 对多次评论请求未作回应。
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