Gilead公司宣布将把全球首个推动体内CAR-T疗法进入临床的生物技术公司Interius整合至其细胞治疗子公司Kite。这项战略并购将实现Interius的体内基因编辑平台与Kite现有细胞治疗体系的深度整合，并促成研发团队的合并。据Kite透露，该技术的终极目标是在患者体内直接生成CAR-T细胞，这种创新方法可能"带来更持久的治疗效果"。
与传统需将细胞回输血液的CAR-T疗法不同，Interius通过向患者基因组插入DNA实现原位细胞改造。Kite强调该技术可免除预处理化疗步骤及复杂的细胞加工流程，通过单次静脉注射即可完成治疗。目前Gilead旗下已有两款FDA批准的CAR-T产品——针对血液癌症的Yescarta和Tecartus，但两者均属于需要细胞采集、基因改造和再回输的传统体外疗法。
Kite执行副总裁Cindy Perettie指出："体内疗法代表着治疗模式转变的前沿，有望带来更易及、可扩展的解决方案。"GlobalData的分析报告显示，体内CAR-T疗法确实规避了体外疗法的诸多缺陷，但同时也存在无法预先进行质量检测等挑战，亟需更多临床数据验证其安全性。
值得注意的是，今年生物医药巨头对CAR-T领域并购热度持续：艾伯维7月以21亿美元收购Capstan Therapeutics，阿斯利康3月以4.25亿美元收购比利时EsoBiotec。Interius的临床进展是其估值的关键支撑——其针对B细胞恶性肿瘤的候选疗法INT2104已于2024年10月进入I期临床试验（NCT06539338）。
然而该领域面临监管不确定性：FDA生物制品评价与研究中心主任Vinay Prasad在7月短暂辞职事件引发行业震荡。作为替代终点加速审批的坚定反对者，其立场变化可能影响采用总体应答率（ORR）和无进展生存期（PFS）等替代指标的CAR-T疗法审批路径。
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