葛兰素史克(GSK)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)与硼替佐米和地塞米松联合用于多发性骨髓瘤治疗。
该联合疗法适用于已接受过至少两种先前治疗（包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
此次批准基于关键性DREAMM-7 III期试验的数据，该试验评估了已接受过两种或更多治疗的患者。
研究数据显示，与达拉妥珠单抗为基础的治疗相比，联合使用Blenrep将死亡风险降低了51%，并将中位无进展生存期延长至31.3个月（对比10.4个月）。
耐受性和安全性特征与各单药治疗所观察到的一致。
葛兰素史克首席科学官Tony Wood表示："Blenrep获得FDA批准是又一重要里程碑，为美国患者提供了潜在更优疗效，包括总生存期的改善。由于几乎所有多发性骨髓瘤患者都会经历复发，且使用相同作用机制的药物重新治疗通常会导致次优结果，因此迫切需要新的创新疗法。我们相信Blenrep可以重新定义全球多发性骨髓瘤患者的治疗方式，我们正在加速其在更早期治疗线中的开发，以支持其在这一难治性癌症各个阶段的应用。"
在美国，Blenrep将通过新的简化风险评估与缓解策略供应，以支持患者安全、适当使用以及为医疗保健专业人员和患者提供更高效的行政管理。
该公司将在2025年向美国国家综合癌症网络(NCCN)指南提交DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma (DREAMM)临床试验项目的数据。
2025年7月，葛兰素史克已在欧盟获得Blenrep联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的批准。
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