伦敦：葛兰素史克（GSK）与临床阶段生物技术公司埃皮里科（Empirico Inc.）宣布，双方已就EMP-012达成全球独家许可协议。EMP-012是一种高度选择性的首创新型小干扰RNA（siRNA），属于寡核苷酸药物类别，由埃皮里科基于人类遗传学驱动的靶点发现和siRNA药物技术开发。该药物针对新型治疗靶点，目前正在进行慢性阻塞性肺病（COPD）的I期临床试验，并具备扩展至其他炎症性呼吸系统疾病的潜力。
尽管已有持续创新，COPD的医疗需求仍然居高不下。预计到2050年，COPD患病人数将增至约6亿，成为所有住院的首要原因，给医疗系统带来约4万亿美元的经济负担。鉴于COPD的异质性特征，亟需新型治疗方法来覆盖全谱患者群体，特别是那些不符合生物制剂使用条件、持续面临症状加重、急性发作和反复住院的患者。
EMP-012的创新作用机制由埃皮里科发现，可靶向独特炎症通路，从而提供一种不受基线2型炎症状态、吸烟史或共病影响的治疗方案。该靶点得到大量遗传数据和转化医学见解的支持。基于此机制，EMP-012有望为非2型炎症患者（治疗选择有限的关键亚群）提供临床获益。EMP-012凭借埃皮里科专有siRNA化学技术实现的增强效力和更长给药间隔，战略性地补充了GSK在COPD领域的现有项目，包括长效生物制剂。除单药治疗潜力外，EMP-012还为GSK在COPD产品组合和研发管线中的联合治疗方案提供了更多选择空间。
GSK呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁兼全球负责人卡伊万·哈万迪（Kaivan Khavandi）表示：“该协议体现了我们通过推进数据支持的新型靶点来变革COPD治疗的雄心，以解决疾病的根本驱动因素。凭借其预期的长效特性和靶向独特炎症通路的能力，EMP-012完善了我们在COPD领域多样化的研发管线，并建立在当前吸入疗法和生物疗法的治疗格局基础上，以满足这一重大未满足医疗需求领域。”
寡核苷酸类药物（如siRNA疗法）具有调节基因表达的独特能力，使其成为解决大量无法通过传统小分子或生物制剂靶向的治疗靶点的理想选择。EMP-012强化了GSK在呼吸、免疫与炎症以及传染病治疗领域已有的广泛寡核苷酸研发管线。
埃皮里科首席执行官兼总裁奥姆里·戈特斯坦（Omri Gottesman）表示：“此次合作进一步验证了埃皮里科专有靶点发现和siRNA平台的巨大潜力，能够快速生成具有显著价值的差异化临床项目。GSK的全球影响力和在COPD领域的深厚专业知识将加速EMP-012的开发进程，我们期待与GSK紧密合作，推进这一可能为COPD及其他炎症性呼吸系统疾病患者带来变革的精准医疗方案。”
该协议授予GSK对EMP-012的全球开发和商业化全部权利。埃皮里科将继续主导EMP-012的临床开发工作直至完成当前I期临床试验，此后GSK将全面负责全球开发、监管申报及商业化事宜。
GSK将支付8500万美元预付款，以及高达6.6亿美元的基于成功的发展、监管和商业里程碑款项，此外还将按全球净销售额比例支付分级版税。
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