摘要
背景:
现行指南推荐在颅内出血情况下逆转华法林抗凝作用。但对于急性自发性脑内出血患者中,逆转亚治疗水平华法林抗凝作用的益处尚不明确。
方法:
本研究使用2015年1月至2022年1月期间整个"Get With The Guidelines Stroke"注册登记的观察性队列,以确定亚治疗水平抗凝(国际标准化比值,1.5-1.9)情况下逆转治疗与结局之间的关联。纳入条件包括当前使用华法林。排除条件包括使用溶栓剂、直接口服抗凝剂、转院或自行离院。预先设定的主要结局指标为出院时改良Rankin量表(mRS)评分0-3分。采用逻辑回归评估逆转治疗与mRS评分0-3分之间的关联。使用倾向评分与重叠加权来控制治疗选择偏倚。关于逆转剂的剂量和给药时间的信息未知。
结果:
初始队列共239,681名患者,其中18,419名使用华法林。排除了15,712名国际标准化比值≤1.5、≥1.9或缺失的患者,以及701名缺失mRS评分的患者。最终队列共1,868名患者(平均年龄73岁,42%为女性)。894名(47.9%)患者接受了逆转治疗。主要结局在逆转治疗组为188/894(21.0%),未接受逆转治疗组为225/974(23.1%)(校正后比值比,0.80[95%置信区间,0.63-1.005])。有序分析显示,mRS评分0-4分对比5-6分的比例更高(52.7%比42.5%[校正后比值比,1.21[1.001-1.48]])。对2,569名不需要mRS评分的患者进行了结局分析。死亡或转至临终关怀机构的比例在逆转治疗组较低(30.6%比41.5%[校正后比值比,0.75[95%置信区间,0.63-0.89]])。住院时间更长(中位数,6天比4天;校正后风险比,1.25[95%置信区间,1.13-1.37])。静脉血栓栓塞发生率无差异(2.9%比2.3%;校正后比值比,1.47[0.88-2.46])。
结论:
对于急性自发性脑内出血且国际标准化比值在1.5至1.9之间的患者,逆转亚治疗水平华法林与基于出院mRS评分0-3分对比4-6分的功能结局改善无关。接受逆转剂治疗的患者院内死亡或转至临终关怀机构的风险降低25%,但住院时间更长。这项探索性数据存在非随机对照试验固有的局限性。
【全文结束】