礼来公司报告VERVE-102 Heart-2试验的积极中期结果Lilly reports positive interim results from Heart-2 trial of VERVE-102

环球医讯 / 心脑血管来源:www.yahoo.com美国 - 英语2026-08-30 10:40:32 - 阅读时长2分钟 - 770字
礼来公司报告了VERVE-102药物Ib期Heart-2临床试验的积极中期结果,该药物是一种旨在治疗高胆固醇血症的单次给药研究性疗法。试验纳入35名杂合子家族性高胆固醇血症或早发冠状动脉疾病患者,结果显示单次静脉注射后PCSK9蛋白降幅达51%-88%,低密度脂蛋白胆固醇降幅达9%-62%,效果可持续18个月。该药物耐受性良好,未报告严重不良事件,美国FDA已授予其快速通道资格,礼来公司计划在今年年底前启动II期研究,有望将心血管护理从慢性管理转变为一次性治疗方案。
高胆固醇血症LDL-CPCSK9一次性治疗心血管健康临床试验心脏保护
礼来公司报告VERVE-102 Heart-2试验的积极中期结果

礼来公司(Eli Lilly and Company)已报告VERVE-102的Ib期Heart-2临床试验的积极中期结果。VERVE-102是一种研究性疗法,旨在作为高胆固醇血症的一次性治疗方案。

这项单次递增剂量、开放标签试验显示,在单次输注后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型(PCSK9)蛋白显著降低。

试验共纳入35名患有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)或早发冠状动脉疾病(CAD)的参与者。

单次静脉注射VERVE-102后,循环PCSK9的平均降幅呈现剂量依赖性,范围从51%到88%,同时LDL-C相应降幅从9%到62%,共涉及六个剂量组。

这些结果在治疗后可持续长达18个月。

VERVE-102总体耐受性良好,未报告与治疗相关的严重不良事件或剂量限制性毒性。

不良事件包括轻度输注反应和疲劳,但所有参与者均接受了完整剂量,且无人退出试验。

礼来公司高级副总裁Sekar Kathiresan表示:"20年前,遗传学研究表明,天生PCSK9自然关闭的人终生保持低LDL-C水平,并显著免受心脏病发作,但当今的慢性疗法难以实现这种终生降低效果。

'Heart-2试验结果提供了早期临床证据,表明单次注射VERVE-102可能模拟PCSK9心脏保护变体的降低LDL-C效果,有望将心血管护理从慢性管理转变为一次性治疗。'"

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予VERVE-102快速通道资格,用于降低高脂血症和长期心血管风险升高的患者的LDL-C水平。

礼来公司计划在今年年底前启动VERVE-102的II期研究。

上个月,礼来公司的Jaypirca(pirtobrutinib)在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的第四项III期试验中取得成功。

【全文结束】

猜你喜欢
  • 健康人未遵医嘱服用阿得拉会发生什么健康人未遵医嘱服用阿得拉会发生什么
  • 全球最大规模研究揭示排除青霉素过敏的新模型全球最大规模研究揭示排除青霉素过敏的新模型
  • “夏令时冲击”:周日早晨身体会发生什么,为什么周一感觉更疲惫“夏令时冲击”:周日早晨身体会发生什么,为什么周一感觉更疲惫
  • 全球队列研究:7%人群在冠状动脉钙化积分为0时仍存在冠状动脉斑块全球队列研究:7%人群在冠状动脉钙化积分为0时仍存在冠状动脉斑块
  • 健康快报:基因组检测改善黑人乳腺癌患者的治疗和生存健康快报:基因组检测改善黑人乳腺癌患者的治疗和生存
  • 40岁前进入更年期是否会导致日后严重的健康问题?科学家们正试图找到答案40岁前进入更年期是否会导致日后严重的健康问题?科学家们正试图找到答案
  • 从数据到洞察:利用整体证据优化肿瘤学剂量选择从数据到洞察:利用整体证据优化肿瘤学剂量选择
  • 全球试验显示靶向心脏药物可减少青少年梗阻性肥厚型心肌病全球试验显示靶向心脏药物可减少青少年梗阻性肥厚型心肌病
  • 停止饮酒一周后,你的身体会发生什么真实变化停止饮酒一周后,你的身体会发生什么真实变化
  • 克里斯托普洛斯教授荣获NHMRC研究卓越奖克里斯托普洛斯教授荣获NHMRC研究卓越奖
热点资讯
全站热点
全站热文