礼来公司近日公布的临床试验数据显示，其研发的实验性GLP-1类减肥药orforglipron展现出显著疗效。在为期18个月的临床试验中，肥胖患者平均减重超过12%，最高剂量组受试者平均减重达27磅（约12.2公斤）。该药物采用每日口服剂型，与公司现有的每周注射药物Zepbound形成互补。
这项纳入3000余名平均体重228磅（103.4公斤）、BMI为37的肥胖成年人的试验中，受试者被随机分配接受6mg、12mg、36mg三种剂量或安慰剂。数据显示，最低剂量组减重不足8%（约18磅），中等剂量组减重9%（21磅），而最高剂量组则达到12%的平均减重效果。值得注意的是，60%接受最高剂量的受试者实现10%以上的体重下降，40%达到15%或更高的减重目标。
试验设计采用剂量递增方案，所有受试者均从每日1mg起始，每四周逐步增加剂量至维持量。同步进行的健康饮食和体育活动指导贯穿整个试验过程。安全性评估显示，药物总体耐受良好，但约20%的受试者因胃肠道副作用提前退出试验。最高剂量组中三分之一出现恶心症状，四分之一发生便秘、腹泻或呕吐。
礼来公司计划于9月在欧洲糖尿病研究协会年会上公布完整数据，并将提交同行评审期刊发表。与现有GLP-1类药物相比，orforglipron作为小分子制剂突破了生物利用度瓶颈，其创新配方有效解决了胃肠道吸收难题。除肥胖治疗外，该药物在2型糖尿病治疗领域同样展现潜力，近期发表于《新英格兰医学杂志》的研究证实其可同步实现血糖控制与体重管理。
目前礼来正筹备2025年底前向监管机构提交审批申请。值得关注的是，诺和诺德的同类药物Rybelsus虽已获批糖尿病适应症，但减重效果显著逊色于注射剂型。此次礼来新药的研发进展标志着口服GLP-1受体激动剂领域的重要突破，或将重塑肥胖与代谢疾病治疗格局。
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