礼来公司于5月21日宣布,其实验性减肥注射剂雷特鲁肽在针对肥胖人群的晚期研究中实现了显著减重效果。
礼来表示,使用新一代减肥药物的受试者在三种不同剂量下实现了19%至28%的体重减轻。部分受试者的减重效果与减肥手术相当。
礼来于周四通过新闻稿公布研究结果,因此该研究尚未经过同行评审或发表在科学期刊上。礼来目前尚未向美国食品药品监督管理局提交审批申请,但可能在今年内提交。
若获批准,该药物将加入不断扩大的减肥药物市场,该市场包括礼来现有的抗肥胖药物替尔泊肽以及减肥药Foundayo。诺和诺德公司则销售可注射及每日一片剂型的Wegovy药物。
礼来公布的雷特鲁肽数据显示其减重效果较现有药物更为显著。接受9毫克剂量的受试者平均减重64磅(约29公斤),相当于体重的26%;接受更高12毫克剂量的受试者减重70磅(约31.8公斤),超过体重的28%。
"这些是有史以来在肥胖药物治疗中观察到的最显著减重数据,"专注于肥胖管理的医疗服务商Everself胃肠病学家兼肥胖医学专家克里斯托弗·麦高恩博士表示。
接受较小4毫克剂量雷特鲁肽的受试者平均减重47磅(约21.3公斤),约占体重的19%。
接受三种不同剂量的参与者均比安慰剂组减重更多,后者平均减重超过体重的2%。
研究中近三分之二接受12毫克剂量80周的受试者体重降低至基于身高体重计算的肥胖指标以下。
近半数接受12毫克剂量80周的受试者平均减重超过体重的30%,效果与减肥手术相当。
副作用是否令人担忧?
作为三重激动剂,雷特鲁肽的作用机制与现有药物不同,因其模拟三种激素——GIP、GLP-1和胰高血糖素三重激素受体激动剂。现有减肥药物如Wegovy通常被称为GLP-1类药物,主要模拟胰高血糖素样肽-1(调节代谢的激素)的作用。
礼来表示,研究参与者最常见的副作用包括恶心、便秘、呕吐和上呼吸道感染。
麦高恩指出,研究参与者中出现的另外两种副作用——尿路感染和感觉异常(触碰时产生疼痛灼烧感)——此前未与减肥药物建立关联。
麦高恩表示,约11%接受雷特鲁肽最高剂量的参与者退出了研究,这一退出率高于以往减肥药物研究。
"我们看到不良事件的潜在风险更高,这很合理,因为我们现在同时作用于三条不同通路,且患者实现了更大幅度的减重,"麦高恩说。
肥胖护理及初级医疗服务提供商knownwell联合创始人兼首席医疗官安吉拉·菲奇博士表示,礼来关于雷特鲁肽的最新研究数据与此前公布的早期数据一致。
"我们已知雷特鲁肽将提供优于当前治疗方案的减重效果,"菲奇说,"缺点是副作用并未改善,实际上可能略为严重。"
菲奇表示,若雷特鲁肽获批,它可能成为身体质量指数(BMI)更高人群的治疗选择,BMI是用于计算肥胖程度的身高体重比值。
美国疾病控制与预防中心将肥胖定义为BMI达到30或更高。据CDC统计,截至2020年3月,近42%的美国成年人存在肥胖问题。
菲奇指出,医生可能会向BMI≥35的人群推荐此药物——这类患者可从更显著的减重中获益。BMI较低者可能继续选择现有减肥注射剂或药片。
菲奇补充道,减肥药物使用者的医疗监护至关重要,因为减重可能带来肌肉流失或骨质疏松等其他风险。
"减重幅度越大,为你创造的其他风险就越多,"菲奇表示。
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