临床试验显示Dupixent对深色皮肤同样有效Clinical Trial Shows Dupixent Works As Well in Dark Skin As It Does in Others

环球医讯 / 创新药物来源:blackdoctor.org美国 - 英文2025-06-27 23:56:00 - 阅读时长4分钟 - 1601字
2025年革命性特应性皮炎(RAD)会议上分享的新信息表明,Dupixent(dupilumab)对患有中度至重度湿疹的有色人种青少年和成人与白人同样有效,这是首次在深色皮肤人群中获得明确的研究结果,有助于提升对不同肤色患者的诊疗效果。
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临床试验显示Dupixent对深色皮肤同样有效

令人振奋的新信息在2025年革命性特应性皮炎(RAD)会议上分享,结果显示,Dupixent(dupilumab)对患有中度至重度湿疹(也称为特应性皮炎,AD)的有色人种青少年和成人与白人同样有效。这是一个重要的进展,因为这是首次在大量深色皮肤患者群体中获得Dupixent的明确研究数据。这些发现证实了Dupixent适用于不同的皮肤类型,并表明制药公司正在认真研究慢性疾病如何影响有色人种。

湿疹是一种导致持续瘙痒和覆盖身体大面积皮疹的皮肤状况,常引发干燥、开裂和疼痛的皮肤。对于黑人来说,湿疹的表现可能有所不同。它可能表现为硬而厚的皮肤斑块、极度干燥的皮肤、更强烈的瘙痒以及皮疹区域的肤色变化。在浅色皮肤上通常呈现为红色的部分,在深色皮肤上可能看起来呈深色、灰色或紫色。由于表现形式的不同,有色人种中的湿疹有时会被误诊或低估病情严重性,从而使他们更难获得适当的治疗。

DISCOVER研究是一项特别试验,评估了Dupixent在120名有色皮肤患者中的疗效和安全性。这些患者属于Fitzpatrick皮肤类型IV-VI,包括浅棕色到黑色皮肤。研究参与者非常多样化,其中82%为黑人,11%为亚洲人,2%为美洲印第安人/阿拉斯加原住民,5%为阿拉伯人、中美洲人或其他族群。所有患者每两周接受一次Dupixent治疗,持续24周。

研究结果显示非常积极的结果:

  • 大量患者(76%)在24周内整体湿疹严重程度改善了75%或更多,部分患者甚至在两周内就看到了改善。
  • 超过一半(53%)的患者感到瘙痒显著减少,其瘙痒评分大幅下降。
  • 患者在湿疹发作后常见的色素沉着斑点(炎症后色素沉着)减少了53%。
  • 极度干燥皮肤的问题困扰的患者比例从78%降至仅18%。

该研究中Dupixent的安全性结果总体上与医生已知的用于皮肤病的药物一致。常见副作用包括头痛、普通感冒症状、湿疹和眼部刺激。

威尔康奈尔医学院皮肤病学教授安德鲁·亚历克西斯博士在新闻发布会上指出,这些发现非常重要。他提到,湿疹对有色皮肤人群的生活质量有重大影响,其在深色皮肤上的独特表现可能导致误诊或低估疾病的严重性。亚历克西斯博士解释说,DISCOVER研究不仅表明Dupixent减轻了湿疹的严重性和瘙痒,还改善了肤色变化和干燥等特定问题。他补充道,这些结果帮助医生更好地理解这一长期被忽视的患者群体中的湿疹。

为什么临床试验中的黑人患者很重要

这项研究的良好结果突显了一个重要观点:我们需要来自各种背景的人参与医学研究。长期以来,医学研究并未充分纳入不同种族和族裔群体,尤其是黑人社区。当研究未涵盖所有人时,可能会带来几个问题:

首先,药物对不同人群的效果可能不同。基因、疾病表现形式和环境等因素都会影响药物的效果。如果一种药物主要在一个群体中进行测试,我们可能不了解它在其他群体中的效果和安全性。

其次,如果研究缺乏多样性,医生和研究人员可能会忽略某些群体特有的疾病表现方式。正如亚历克西斯博士所说,湿疹在深色皮肤上有不同的表现。如果临床试验不包含这些患者,这些独特特征可能在开发治疗方案或提供医疗建议时被忽视。

最后,让多样化的人群参与研究有助于建立医疗专家和经常被忽视社区之间的信任。当人们看到研究中有像自己一样的人时,他们会感到被包容,并确保新的医学发现惠及所有人。像DISCOVER这样专门吸引和测试多样化群体的研究,是实现医疗公平的关键。

Dupixent是一种阻断特定蛋白质(IL-4和IL-13)信号的药物,这些蛋白质引起的炎症是湿疹的重要组成部分。赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)共同开发了Dupixent。它已在超过60个国家获批用于治疗多种疾病,包括湿疹、哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。DISCOVER研究的结果是一个充满希望的步骤,展示了朝着更加包容和有效的湿疹治疗迈进的进步。


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