桥生物制药公司近日启动一项临床试验，研究新型药物BBP-398与Lumakras（索托拉西布）联合用药在携带KRAS G12突变肺癌患者中的效果。
根据BBP-398制造商桥生物制药公司消息，首例患者已纳入一项评估BBP-398联合Lumakras（索托拉西布）的I/II期临床试验，该试验针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
桥生物制药肿瘤学主席弗兰克·麦科米克在新闻稿中表示：“KRAS突变型非小细胞肺癌患者的生存率极低。我们希望通过与安进公司（Lumakras制造商）共同启动此项临床试验，填补当前未满足的医疗需求空白。”他指出，美国食品药品监督管理局已授予该试验快速通道认定。
值得注意的是，快速通道认定旨在加速开发和审查可治疗未满足医疗需求的疗法。
研究第一阶段将纳入既往未接受KRAS G12抑制剂治疗的KRAS突变型非小细胞肺癌患者，目标是确定BBP-398的最佳剂量。
随后，第二阶段将评估BBP-398与Lumakras联用时的安全性、耐受性、疗效以及药物在体内的代谢和作用机制。试验后期阶段将向所有携带KRAS G12突变的实体瘤患者开放。
澳大利亚阿德莱德大学癌症研究SA（CRSA）主任兼副教授罗希特·乔希博士在新闻稿中指出：“携带KRAS突变的转移性非小细胞肺癌患者通常对标准化疗和免疫治疗方案反应不佳。他们的预后可能比无KRAS突变的患者更差，为这类难治性癌症患者提供更优治疗方案至关重要。”
据新闻稿介绍，BBP-398通过抑制促进癌细胞生长的SHP2蛋白发挥作用。研究人员希望将该药物与KRAS G12抑制剂Lumakras联用，能够阻断癌变过程（即健康细胞转化为癌细胞的过程）并抑制癌细胞过度增殖。
纽约大学朗格尼医学中心珀尔马特癌症中心 director、桥生物制药子公司纳维尔制药公司联合创始人本杰明·G·尼尔博士表示：“迄今为止，SHP2抑制的临床前数据展现出积极前景，有望解锁治疗包括非小细胞肺癌在内的多种癌症患者的潜在联合策略。”
【全文结束】
