在维也纳举行的第62届欧洲肾脏协会大会上，来自加拿大汉密尔顿人口健康研究所肾病研究项目的首席研究员迈克尔·沃尔什博士介绍了ACHIEVE试验的结果。该试验旨在评估螺内酯（一种盐皮质激素受体拮抗剂）在维持性透析患者中的疗效和安全性。
尽管之前的试验表明MRAs可能是这一领域的“最有希望的疗法”，但ACHIEVE试验并未达到其主要终点。在试验中，螺内酯组和安慰剂组之间的心血管死亡或心力衰竭住院率没有显著差异（风险比为0.92，P=0.35）。此外，螺内酯还增加了高钾血症的风险，螺内酯组发生123例高钾血症事件，而安慰剂组为80例（风险比为1.54；95%置信区间，1.07-2.22）。
试验包括年龄≥45岁或≥18岁且有糖尿病史的肾衰竭患者，这些患者正在接受维持性透析并存在心血管死亡的风险。所有患者在试验开始前都进行了为期至少7周的开放标签螺内酯25毫克/天的导入期，以确保他们至少80%依从药物并且血清钾水平不超过6.0 mmol/L。导入期后，最初选择的3565名患者中有2538名被随机分配到螺内酯25毫克/天或匹配的安慰剂组。随访时间为3个月、6个月以及之后每6个月一次，评估结果、安全性、药物依从性和药物供应情况。与导入期不同，临床医生可以根据需要将剂量减少到每周三次25毫克。
患者的平均年龄约为62岁，约37%为女性，患者接受透析的中位时间为2年。肾衰竭的主要原因是糖尿病，占患者总数的40%以上，其次是高血压/缺血，占略高于25%。
试验因无效而提前终止，这意味着即使在目标事件数下调后，它仍未达到目标事件数。沃尔什指出，尽管试验规模大且依从性高，但由于提前终止、使用复合主要结局以及难以确定最可能受益于干预措施的患者群体，试验的统计功效较低。
荷兰格罗宁根大学医学中心内科教授兼肾病学家罗纳德·T·甘斯沃特博士在接受Medscape Medical News采访时称，这项研究解决了一个“重要的临床问题”，但很遗憾结果并不理想。他指出，在非透析慢性肾病患者中已经进行了许多关于心血管疾病的研究，但在透析患者中进行的试验很少，因此仍有很多需要学习的地方。
德国维尔茨堡大学内科教授兼肾病科主任克里斯托夫·万纳博士表示，即使将试验患者数量增加到4000或5000人，也无法“解决这个问题”。他认为，“对于透析患者来说，MRAs的故事已经结束了”。
沃尔什在报告开始时指出，尽管在过去50年中透析技术取得了进步，但透析患者的死亡率仍然过高。尽管透析患者中动脉粥样硬化性心血管疾病的死亡率有所下降，但其他类型的心血管疾病仍然非常高，约占所有死亡的40%。了解为什么心血管死亡风险如此之高一直是一个挑战。
ACHIEVE试验由加拿大卫生研究院（加拿大）、医学研究未来基金（澳大利亚）、健康研究委员会（新西兰）、英国心脏基金会（英国）、人口健康研究所（加拿大）、圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿肾病科（加拿大）、加速临床试验（加拿大）、CanSOLVE CKD网络（加拿大）和达豪西大学医学院（加拿大）资助。没有相关的财务关系声明。
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