美敦力（Medtronic）宣布已在SPYRAL GEMINI试点项目（包括“OFF MED”和“ON MED”研究）中完成了首例患者的治疗。首位患者由密西西比州北部的心脏病学协会（Cardiology Associates of North Mississippi）及北密西西比医疗中心（North Mississippi Medical Center）的巴里·贝托莱特博士（Dr. Barry Bertolet）在图佩洛市进行治疗。
通过这项试验，美敦力计划研究使用Symplicity Spyral导管对肾动脉和肝总动脉（肝脏相关）进行联合去神经支配的可行性。计划中的Global Pilot研究——即肾与肝联合去神经支配（SPYRAL GEMINI试点研究）将评估多器官去神经支配（MDN）方法的安全性及其在服用或未服用降压药的情况下无法控制的高血压患者中的潜在疗效。
“除了已通过多项严格设计的临床试验验证其降血压效果的肾动脉去神经支配外，针对其他富含神经分布的血管区域（如肝总动脉）是一种治疗高血压的新前沿。” 匹兹堡心脏研究所（Piedmont Heart Institute）首席心血管服务官兼SPYRAL GEMINI试点研究的主要研究者大卫·坎扎里博士（Dr. David Kandzari）表示，“我们期待从SPYRAL GEMINI研究中进一步了解肝和肾动脉去神经支配的潜在疗效。”
SPYRAL GEMINI试点研究是一项前瞻性、多中心、国际性的可行性研究，涵盖两组平行的高血压患者队列，包括未服用抗高血压药物的患者以及服用抗高血压药物但具有高心血管风险的患者。该计划将在美国、欧洲和澳大利亚招募多达175名患者。去神经支配手术将同时在肝总动脉和主肾动脉及其分支内使用Symplicity Spyral导管进行。手术的安全性和疗效评估将从术后三个月开始，并持续至术后36个月。
“作为肾去神经支配领域的先驱，美敦力凭借Symplicity Spyral导管的低剖面设计、单一导管结构以及该领域的知识产权，处于探索多器官去神经支配临床潜力的独特位置，” 美敦力心血管业务组合冠状动脉和肾去神经支配部门高级副总裁兼总裁杰森·魏德曼（Jason Weidman）表示，“作为一家公司，美敦力致力于投资那些对患者和医学界具有前景的重要战略领域。”
在2025年EuroPCR会议上最新发布的临床前数据显示，多器官去神经支配可显著降低90%的去甲肾上腺素（交感神经活动的标志物）。这些发现表明，使用Spyral系统的多器官去神经支配能够成功实现肝和肾动脉内的去神经支配。
根据法律规定，肝去神经支配目前仅限于所有地区的临床研究用途。SPYRAL GEMINI试点研究中用于肝去神经支配的设备尚未在美国或其他任何国家获得销售或使用的批准。
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