美国国立卫生研究院启动8700万美元非动物测试项目NIH's $87 million nonanimal testing project - POLITICO

环球医讯 / 创新药物来源:www.politico.com美国 - 英语2025-09-26 05:58:16 - 阅读时长3分钟 - 1107字
美国国立卫生研究院投入8700万美元启动标准化非动物测试项目,旨在通过实验室培育的3D类器官模型替代传统动物实验。该项目由马里兰州弗雷德里克国家癌症研究实验室主导,重点开发可模拟人体器官结构和功能的标准化技术,以提升药物研发的可重复性与效率。中心将联合FDA制定临床前测试标准,与斯坦福大学等机构合作推广肝脏、肺脏等器官模型,并明确强调新技术旨在补充而非取代动物实验,解决神经学等领域的科研争议,为全美研究者提供可订购的标准化测试工具。
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美国国立卫生研究院启动8700万美元非动物测试项目

美国国立卫生研究院(NIH)周四宣布,将启动一项8700万美元的项目,开发基于实验室培育的3D组织模型的标准化动物测试替代方案。这些微型模型可模拟人体器官的结构和功能。

位于马里兰州的弗雷德里克国家癌症研究实验室将设立标准化类器官建模中心,负责该技术的开发、测试及全国范围部署。项目资金为期三年,若成功实施,计划后续移交私营企业或其他政府机构运营。

背景:该项目构想始于拜登政府时期,但NIH院长杰伊·巴塔查里亚(Jay Bhattacharya)积极推动资金落实,因其认为新技术将帮助研究人员更便捷地复现彼此成果。负责该项目的NIH规划协调与战略计划代理主管妮可·克莱因斯特罗尔(Nicole Kleinstreuer)表示,巴塔查里亚将推动可复现性研究列为NIH核心目标之一。卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)也对此表示支持。

弗雷德里克实验室合同办公室代表詹姆斯·切里(James Cherry)及国家癌症研究所弗雷德里克分部副主任克里斯汀·科姆施利斯·麦克康维尔(Kristin Komschlies McConville)耗时三年研究新型测试方法。部分研究者指出,非动物测试模型尚未成熟,因其在学术环境中差异显著且缺乏统一使用标准。切里与麦克康维尔则力促机构领导层推进标准化工作。

切里表示:"我们的目标是提供应用科学支持,助力临床、转化及基础研究领域的科研人员高效开展工作。"

后续计划:除克莱因斯特罗尔所在部门外,跨机构合作方包括国家癌症研究所、国家过敏与传染病研究所、国家转化科学促进中心及妇女健康研究办公室,未来还将拓展与其他NIH机构的合作。该中心计划与食品药品监督管理局(FDA)协作,开发符合临床前测试标准的模型,以支持新药申报材料。

克莱因斯特罗尔指出:"此举高度契合FDA关于减少临床前安全评估中动物模型依赖的战略路线图。"当前重点是对类器官模型进行全面表征,确保其能在三年内可靠模拟人体功能。研究团队将优先测试肝脏、肺脏、心脏及肠道模型,筛选最快达标的器官类型。

随后,模型将推广至全美测试合作机构。NIH官员已与斯坦福大学、约翰斯·霍普金斯大学、马里兰大学、法国巴斯德研究所及蒙大拿州落基山实验室展开洽谈。项目愿景是让全国研究者能够订购标准化类器官自主开展实验。

针对神经学等依赖动物实验领域的长期研究者可能产生的抵触,切里强调该项目旨在提供补充选项而非替代方案。"数月前在NIH科学主管会议上,我已明确表示:此举并非消除或终止动物模型,而是作为补充手段。"他说道。

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