美国心脏协会2025年科学会议期间,《新英格兰医学杂志》11月8日在线发表的一项研究指出:对于成功接受房颤导管消融的患者,利伐沙班(rivaroxaban)在预防卒中方面并不优于阿司匹林。
来自蒙特利尔麦吉尔大学的阿图尔·维尔马(Atul Verma)医学博士及其团队开展了一项临床试验,纳入1284名至少一年前成功接受房颤导管消融且CHA₂DS₂-VASc评分≥1(女性或血管疾病风险患者评分≥2)的患者。参与者被随机分配接受每日70至120毫克阿司匹林或每日15毫克利伐沙班治疗(分别为643人和641人),并随访三年。入组时及三年后均进行头部磁共振成像检查。
研究发现,主要终点事件(卒中、系统性栓塞或新发隐匿性栓塞性卒中的复合终点)在利伐沙班组和阿司匹林组分别发生5例和9例(每100患者年0.31例对0.66例;相对风险0.56;95%置信区间0.19至1.65)。新发直径小于15毫米的脑梗死在利伐沙班组和阿司匹林组分别占3.9%和4.4%(相对风险0.89;95%置信区间0.51至1.55)。三年时,利伐沙班组和阿司匹林组的致死性或重大出血事件发生率分别为1.6%和0.6%(风险比2.51;95%置信区间0.79至7.95)。
维尔马在声明中表示:“现在我们可以建议患者,即使存在中等卒中风险,停止抗凝治疗也可能是安全的。”
该研究由拜耳(Bayer)、雅培(Abbott)和百多力(Biotronik)等生物制药公司资助,多名作者披露了与这些企业的关联。
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