迈阿密,佛罗里达州 / ACCESS新闻专线 / 2025年7月30日 - 临床阶段制药公司MIRA Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克代码:MIRA)今日宣布,其外用Ketamir-2乳膏在验证性动物疼痛模型研究中展现出与注射吗啡相当且稳定的镇痛效果。该研究采用经典的福尔马林疼痛模型,通过30分钟前局部涂抹Ketamir-2乳膏后,运用AI辅助视频分析技术,对5分钟时窗内60分钟的自发疼痛行为(舔舐与抬起足部)进行监测。
双相疼痛缓解机制突破
研究显示Ketamir-2在疼痛急性期与炎症期均表现卓越:在急性神经激活阶段几乎完全消除疼痛行为,并在整个中枢敏化阶段维持强效持久作用。这种双重疗效表明该药物可同时作用于外周与中枢疼痛通路。MIRA董事长兼首席执行官Erez Aminov指出:"这些发现证实了Ketamir-2作为下一代非阿片类局部镇痛药的潜力,结合已获批的口服IND与即将启动的神经性疼痛二期临床试验,我们的双通道平台将覆盖系统性与局部疼痛治疗。"
局部给药优势显著
不同于全身性镇痛药,Ketamir-2通过局部应用实现靶向镇痛,其血浆暴露量极低。该特性使其适用于糖尿病神经病变、化疗诱发神经病变、带状疱疹后神经痛及骨关节炎等多种局部疼痛病症。首席科学官Itzchak Angel博士强调:"该药物在消除急性疼痛的同时抑制炎症反应的双重机制,在局部镇痛领域极为罕见,这为我们推进复杂疼痛病症研究提供了坚实依据。"
市场前景广阔
据Research and Markets报告,美国局部镇痛市场预计2025年规模达115亿美元。针对5100万慢性疼痛患者中高发的局部疼痛疾病,Ketamir-2具备四大核心优势:快速起效(<30分钟)、双相疼痛控制(神经源性与炎症性)、非阿片类机制、系统吸收极少。公司正同步推进口服剂型的1期健康志愿者试验与外用制剂的临床前研究,通过系统与局部双轨策略应对高负荷疼痛疾病。
企业战略布局
目前MIRA正进行外用制剂的临床前深度研究,同时筹备神经性疼痛二期临床试验。公司通过内部研发与战略合作双轨并进,致力于释放Ketamir-2平台的全部价值。其候选药物管线还涵盖针对神经病理性疼痛、肥胖症、成瘾症等重大未满足需求的创新疗法。
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