NICE扩大前列腺癌药物使用范围标志着重大转变"Significant shift" as NICE widens prostate cancer drug use | pharmaphorum

环球医讯 / 创新药物来源:pharmaphorum.com英国 - 英语2025-11-01 19:15:59 - 阅读时长3分钟 - 1120字
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终草案指南,将强生公司泽珂(Zytiga)品牌及仿制药阿比特龙纳入英格兰和威尔士激素敏感性前列腺癌(HSPC)一线治疗方案,预计4000名患者将受益。此举纠正了2021年决策造成的地区医疗差异,因仿制药上市大幅降低价格,使成本效益评估转向积极。NICE预测每年可节省数百万英镑,用于投资突破性治疗,但前列腺癌慈善机构指出该决策未能解决高风险非转移性患者早期用药问题,强调阿比特龙早期使用可降低50%死亡风险,呼吁加快审批进程以挽救生命。
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NICE扩大前列腺癌药物使用范围标志着重大转变

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最新报销指南,英格兰和威尔士数千名激素敏感性前列腺癌(HSPC)患者将获得阿比特龙药物——包括强生公司(Johnson & Johnson)的泽珂(Zytiga)品牌及仿制药——的治疗资格。

NICE关于国家医疗服务体系(NHS)使用该药物的最终草案指南,标志着其2021年决策的重大转变。此前NICE仅批准阿比特龙作为新确诊晚期HSPC患者的一线治疗药物,需与雄激素剥夺疗法(ADT)及泼尼松龙或泼尼松联用。该决策曾遭癌症专家强烈批评,因其造成大不列颠地区医疗资源获取不平等:苏格兰患者自2020年起已获准使用该药物,而英格兰和威尔士患者此前无法获得此选项。

NICE在声明中表示:"我们积极的推荐意见解决了这一不一致问题,扩大了对临床有效药物的获取范围,预计多达4000人将受益于这一新增治疗方案。"该机构指出,2021年阿比特龙对NHS而言不具备成本效益,但随着仿制药上市导致价格大幅降低,成本效益评估现已转向支持使用。

这是NICE约一周内针对此类前列腺癌患者发布的第二份新指南。此前拜耳公司Nubeqa(达罗替胺)已获推荐,适用于不适合使用化疗药物多西他赛的患者,可与ADT联用。

NICE预计,通过广泛使用阿比特龙仿制药替代安斯泰来(Astellas)的安可坦(Xtandi,恩扎鲁胺)和强生的Erleada(阿帕他胺)——目前该治疗场景下推荐的另外两种药物——NHS每年可节省数百万英镑。该机构补充称,这些节省的资金将重新投入"突破性治疗和护理改进"。

英国公共卫生与预防事务部长阿什利·达顿(Ashley Dalton)评论道:"通过抓住仿制药提供更高性价比的机遇,我们确保数千名前列腺癌患者能够获得这一关键治疗,在提升护理质量的同时推动NHS迫切需要的明智支出。"

前列腺癌英国慈善机构(Prostate Cancer UK)虽欢迎该决策,但指出"此举无法挽救或延长生命,因这些患者此前已能获得同等疗效的治疗"。该机构强调"证据表明,对于高风险非转移性疾病患者,阿比特龙必须更早处方——此时可使其死亡风险降低50%。"

该慈善机构健康改善助理总监艾米·莱兰斯(Amy Rylance)表示,尽管证据确凿,NHS迄今未能批准阿比特龙用于早期阶段患者。"每拖延一周,就有13名患者因此死亡,"她补充道,"此次批准证明NHS能够突破官僚程序,按需提供有效且经济的治疗。现在必须采取同样行动帮助这些患者,他们已无法再等待。"

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