诺华公司的新型抗疟药物或将标志着25年来的首次重大突破，该药物在III期临床试验中显示出非劣效性结果。
这家瑞士制药公司针对12个疟疾流行非洲国家的34个试验点共计1,688名疟疾确诊成人及儿童患者，对比了新型非青蒿素类抗疟药甘卢姆（ganaplacide/lumefantrine）与其已获批药物科泰复（青蒿琥酯/本芴醇）的疗效。
在KALUMA研究（NCT05842954）中，甘卢姆治疗组的PCR校正治愈率达到97.4%，而标准治疗组为94%，成功达到试验的主要非劣效性终点。根据常规方案分析，两组的治愈率分别为99.2%和96.7%。
进一步分析表明，甘卢姆对与部分药物耐药性相关的突变疟原虫具有高效杀灭作用，同时能快速清除成熟配子体——这是寄生虫生命周期中负责传播的性阶段。该药物由疟疾药品事业会（MMV）合作研发，采用每日一袋颗粒剂形式，连续给药三天，包含新型抗疟成分甘帕拉西德与改良剂型的现有抗疟药卢米凡特林。甘帕拉西德通过破坏寄生虫在红细胞内存活所必需的内部蛋白质转运系统发挥作用。
马里巴马科科技大学寄生虫学与真菌学教授阿卜杜拉耶·金贝表示：“甘卢姆可能代表数十年来疟疾治疗的最大进展，它对多种疟原虫形态均具有高疗效，并能杀灭对现有药物产生耐药迹象的突变菌株。耐药性在非洲日益构成威胁，因此新型治疗方案的出现恰逢其时。”
基于III期试验数据，诺华计划向监管机构提交甘卢姆的审批申请。该公司指出，若获批，这将成为自25年前青蒿素联合疗法（当前黄金标准）问世以来，疟疾治疗领域的首个重大创新。该药物已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定和孤儿药认定。
相关研究结果发布于2025年美国热带医学与卫生学会年会。同期疟疾疫苗领域也传来积极进展：RH5.1/Matrix-M在IIb期试验中展现出作为首款血期疫苗的潜力。布基纳法索与英国研究人员开展的试验发现，采用延迟第三剂接种方案时，该疫苗对临床疟疾的防护效果达55%，并对高密度疟原虫感染实现80%的防护效力。
2024年12月针对IIb期试验的评论中，GlobalData传染病分析师斯蒂芬妮·库尔达奇表示：“RH5.1/Matrix-M有望成为首款上市的血期疟疾疫苗。这将为现有疫苗提供急需的补充，为疟疾高风险人群构建重要第二道防线。”若获批，该疫苗可纳入更广泛的疟疾疫苗战略，与针对寄生虫早期子孢子阶段的红前期疫苗形成协同作用。当前已获批疫苗包括葛兰素史克的Mosquirix（2021年获世卫组织批准）和印度血清研究所的R21/Matrix-M（2023年获世卫推荐）。此外，BioNTech公司正在I/IIa期临床试验（NCT06069544）中研发mRNA疟疾疫苗BNT165e，该研究曾于2025年初被FDA暂停，目前已恢复，预计2026年3月完成试验。
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