保罗·威廉姆斯 撰稿
2025年10月19日 凌晨1:03（太平洋时间）
1型单纯疱疹病毒（HSV-1）感染全球近三分之二人口，通常引发口腔疱疹，表现为口周疼痛性冷疮或发热性水疱。然而，根据发表在《临床肿瘤学杂志》的1-2期临床试验结果及南加州大学凯克医学中心在2025年美国临床肿瘤学会年会上的最新报告，当该病毒经基因工程改造用于抗癌时，可能成为治疗已扩散至全身的晚期黑色素瘤皮肤癌的关键手段。
本研究基于IGNYTE全球临床试验的140名患者数据，参与者均患有对免疫疗法无效或停止响应的晚期黑色素瘤。患者接受基因改造HSV-1（代号RP1）与免疫疗法药物纳武利尤单抗的联合治疗。试验结束时，三分之一患者的肿瘤体积缩小至少30%，近六分之一患者的肿瘤完全消失。
"这些发现令人振奋，"南加州大学凯克医学中心肿瘤学家、IGNYTE试验指导委员会成员金·金·尹医学博士表示，"黑色素瘤是成人第五大常见癌症，约半数晚期病例无法通过现有免疫疗法控制。难治性晚期黑色素瘤患者的生存期仅数年，这项新疗法为耗尽治疗选择的患者带来希望。"
开创抗癌药物新类别
RP1属于新兴的癌症免疫疗法——溶瘤病毒，这类药物专为靶向摧毁肿瘤并激发全身抗肿瘤免疫反应而设计。RP1本身不会引发疱疹。
2025年1月，美国食品药品监督管理局已授予RP1联合纳武利尤单抗治疗免疫疗法无效晚期黑色素瘤患者的优先审评资格。当注射入肿瘤后，RP1在癌细胞内复制并特异性杀伤癌细胞，同时保护健康组织，并刺激白细胞清除全身残余癌细胞。纳武利尤单抗作为晚期黑色素瘤标准免疫疗法，通过激活人体免疫系统抗癌，研究人员推测其能增强RP1疗效。
治疗实施方式
入组患者均曾接受一种以上免疫疗法但效果有限，且需存在多个可注射RP1的肿瘤。部分肿瘤位于皮肤表层（肉眼可见或皮下浅层），部分深藏于肝、肺等器官。研究人员对表层及深层肿瘤均实施了RP1注射。
令人鼓舞的发现
临床试验中，患者每两周接受RP1与纳武利尤单抗联合治疗，持续八周期。对治疗有响应者继续每四周单用纳武利尤单抗，最长30周期（两年）。
研究团队同时监测注射与未注射部位肿瘤。数据显示：三分之一患者注射部位肿瘤缩小30%以上，其未注射部位肿瘤同样出现同等频率与深度的缩小甚至消失。"这表明RP1能全身性靶向癌症而不仅限于注射部位，"尹博士强调，"这极大拓展了药物潜力，因部分肿瘤可能难以触及。"
研究还证实RP1耐受性良好且安全性优异。尹博士对前景持乐观态度："我相信溶瘤病毒将在近期为部分患者开辟重要的抗癌新路径。"
3期临床试验全面启动
IGNYTE试验1-2期在有限人群验证了RP1联合纳武利尤单抗的安全性、副作用及疗效。尹博士团队现已启动全球400余人的3期试验（IGNYTE-3），凯克医学中心将继续作为核心试验基地。该突破不仅为患者带来曙光，更将重塑制药与科研机构的战略布局。
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