孟买消息:作为Piramal药业有限公司旗下全球合同开发与制造组织(CDMO),Piramal药业解决方案公司与NewAmsterdam制药公司N.V.近日宣布,在美国宾夕法尼亚州塞勒斯维尔工厂正式启用专用口服固体制剂(OSD)生产线。
作为专注药品生产的设施,塞勒斯维尔基地为多种制剂提供研发与制造服务。新增套间将显著提升运营效率,助力NewAmsterdam制药向患者交付其在研创新药物。该设施获得数百万美元投资升级设备,通过改造现有空间打造专用OSD生产线,专门生产固定剂量组合产品,配备先进造粒、压片、包衣等技术,可实现交钥匙式多层片剂生产。
该生产线将用于制造NewAmsterdam研发的非他汀类胆固醇药物FDC,通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)治疗心血管疾病。值得注意的是,双方合作不仅限于塞勒斯维尔工厂:Piramal印度艾哈迈达巴德基地主导产品开发,皮塔姆普尔工厂提供双源供应支持。
Piramal全球药业CEO彼得·德扬表示:"新制造套间的启用将显著提升我们在塞勒斯维尔的口服制剂生产能力,既能增强产能和效率,也彰显我们以患者为中心的承诺。"NewAmsterdam制药首席运营官方道格拉斯·克林格指出:"这项投资使我们能够以卓越的精度和效率生产FDC,满足未来商业需求,期待与Piramal持续深化合作为全球患者带来福音。"
该设施预计在未来五年内新增20多个就业岗位,为当地经济和制药人才市场注入新活力。通过此次产能升级,两家公司可更高效推进FDC产品的生产进程,加快将这款潜在突破性疗法药物送达更多患者。
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