新加坡，2025年11月26日 /美通社/ — 专注于抗体治疗的生物制药公司Prestige Biopharma今日宣布，与总部位于阿根廷布宜诺斯艾利斯的生物技术公司Biosidus达成独家许可和供应协议，将在拉丁美洲市场（包括阿根廷、墨西哥、玻利维亚和巴拉圭）商业化Tuznue®（曲妥珠单抗）。
Tuznue®是赫赛汀®（曲妥珠单抗）的生物类似药，获批用于治疗乳腺癌和转移性胃癌。Prestige Biopharma于2024年9月获得欧盟委员会（EC）对Tuznue®的上市许可。此次批准标志着该公司生物类似药产品组合的重大里程碑，表明其正在扩大关键全球市场中经济有效治疗的可及性。
根据协议，Biosidus将在阿根廷、墨西哥、玻利维亚和巴拉圭获得Tuznue®的独家营销和分销权，利用其广泛的商业网络和生物类似药采用的深厚专业知识。Prestige Biopharma将通过其符合欧盟GMP认证、配备先进一次性技术的高科技设施负责原料药的生产和供应。Biosidus将在其位于阿根廷布宜诺斯艾利斯的工厂生产成品药，并向当地市场供应产品，同时向墨西哥、巴拉圭和玻利维亚市场出口产品。
Prestige Biopharma首席执行官Lisa S. Park表示： "我们很高兴宣布与Biosidus在阿根廷及拉丁美洲其他关键市场建立战略合作关系。凭借其经过验证的业绩记录和深厚的区域专业知识，Biosidus是我们成功制造和商业化主打生物类似药的理想合作伙伴。我们相信，此次合作将进一步提升我们生物类似药产品组合的全球价值和覆盖范围。"
Biosidus首席执行官Mariano Elizalde表示： "我们很荣幸与Prestige Biopharma合作，将Tuznue®引入拉丁美洲选定市场。该协议强化了我们的生物类似药产品组合以及我们扩大拉丁美洲生物技术药物可及性的承诺。我们相信，与Prestige Biopharma合作，能够为患者和医疗专业人员提供高质量且价格合理的治疗选择。"
关于Tuznue® Tuznue®是赫赛汀®（曲妥珠单抗）的生物类似药，旨在为患者提供更具成本效益的治疗选择。它保持了与原研品牌药物相当的疗效和安全性。Tuznue®适用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）、HER2阳性早期乳腺癌（EBC）和HER2阳性转移性胃癌（MGC）患者。
关于Prestige Biopharma Prestige Biopharma成立于2015年，总部位于新加坡，是一家拥有多元化产品组合的生物制药公司。在其众多研发管线中，包括一款同类首创抗体药物和关键生物类似药，这些药物正在临床开发中。值得注意的是，基于PAUF的同类首创抗体药物ulenistamab已获得美国FDA、欧洲EMA和韩国MFDS的孤儿药认定，以及美国FDA的快速通道认定。目前，一项全球性1/2a期临床试验正在美国、欧洲和亚洲进行，旨在将这一创新疗法推向临床。
关于Biosidus Biosidus是一家阿根廷公司，是生物技术领域的先驱，在过去42年中，已在拉丁美洲取得领导地位，并在亚洲、非洲和东欧等其他新兴市场占据日益增长的份额，致力于以可负担的价格开发、生产和销售高质量的生物制药产品。
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