强生公司提出了一项临床研究，探讨其Shockwave Medical部门的血管清除方法作为女性硬化、钙化冠状动脉阻塞的主要治疗方法。这些女性在进行微创手术以清除这些血管中的路径（称为经皮冠状动脉介入术或PCI）时，历来比男性效果差。
对于其他打破钙沉积的方法，如旋转或轨道旋磨术，以准备使用支架或扩血管球囊，女性也面临更高的并发症风险。据强生公司称，女性患者在许多临床试验中也大多被排除在外，涉及不同的医学专业领域。
Shockwave的血管内碎石术（IVL）利用声波压力波从血管内部粉碎钙沉积物。该公司表示，这项上市后研究是其首次测试IVL优先的PCI策略，并且是首次招募几乎无排除标准的全女性受试者群体。
这项国际性的、现实世界试验共有近400人参与，名为EMPOWER CAD，达到了其终点——约87%的受试者成功接受了支架植入，并在30天内保持了更通畅的动脉。在这段时间内，约12%的参与者经历了与目标血管相关的心肌梗死、需要再次干预的血管阻塞和/或心脏死亡，共同提供了病变失败的综合测量指标。
公司表示，在手术期间或立即术后发生的大多数心肌梗死并没有任何临床症状，而单独考虑的心脏死亡率和再血管化率均为1.3%。
“通过采用Shockwave IVL优先的方法，EMPOWER CAD 30天的结果显示了高程序成功率、低并发症率以及在现实世界的女性患者中显著的生活质量改善，”该研究的共同主要研究者、哥伦比亚大学医学中心和纽约长老会医院导管实验室主任Margaret McEntegart说。
“虽然我们期待在未来三年继续跟踪这些患者，但这些主要终点结果证实，使用Shockwave IVL可以在患有复杂钙化冠状动脉疾病的女性中取得优异的效果，”McEntegart在一份声明中说。
该研究的结果在本周于巴黎举行的年度EuroPCR会议上作为一项最新突破性试验进行了展示。
“女性在冠状动脉疾病研究中通常被低估、代表性不足并且结果不佳，”该研究的另一位共同主要研究者、耶鲁大学医学院心脏和血管临床研究项目主任Alexandra Lansky说。“我们的目标是通过EMPOWER CAD研究解决这一差距，并确定Shockwave IVL是否应被视为女性复杂冠状动脉疾病患者的首选钙修饰方法。”
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