据美国食品药品监督管理局(FDA)称,由于制造缺陷,全国范围内正在召回超过11,000瓶降压药物。
这11,460瓶25毫克氯噻酮片剂(USP)因"溶解度规格不合格"而被召回。
根据制药公司Pion的说法,溶出度测试用于测量药物及其活性成分从用作剂量的片剂或胶囊中释放的速率,当将其放入液体中时,以评估各种药物配方和批次的性能和质量。
被召回的药物由印度Inventia Healthcare Limited公司生产(该公司发起了此次自愿召回),并在美国由新泽西州东布伦瑞克的Rising Pharma Holdings公司分销。
据FDA称,被召回的氯噻酮片剂溶解度规格不合格。
FOX商业频道已联系Inventia Healthcare和Rising Pharma寻求评论。
克利夫兰诊所表示,氯噻酮通过帮助肾脏通过尿液从使用者血液中去除液体和盐分来治疗高血压。
它被认为是一种利尿药物,也可用于减轻与心脏、肾脏或肝脏疾病相关的肿胀。
氯噻酮是一种可用于治疗高血压并减轻由心脏、肾脏或肝脏疾病引起的肿胀的利尿剂。
根据FDA的召回页面,该公司于6月5日自愿发起此次召回,目前召回仍在进行中。
此次召回涉及医生处方的每瓶100片或1000片装的25毫克氯噻酮片剂。
此次自愿召回正在进行中,涵盖特定批次的药物。
被召回的100片装药瓶批次代码为RISA24001,而1000片装药瓶批次代码为RISB24002。
被召回药瓶的有效期至2027年4月。
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