心血管造影及介入学会(SCAI)与心律协会(HRS)于2025年8月6日联合发布全球首份左心耳封堵术(LAAO)临床实践指南。该指南旨在规范非瓣膜性房颤患者的卒中预防治疗,填补设备迭代带来的临床实践标准化空白。指南专家组主席安德鲁·戈尔茨韦格(Andrew Goldsweig)指出,现有LAAO实践中存在显著差异,包括患者适应症筛选、围手术期影像选择及术后药物管理等方面。
指南基于15年临床证据及设备技术进展制定,涵盖3700余项研究数据。针对抗凝治疗与LAAO的适应症比较,指南指出对于存在口服抗凝禁忌的患者,LAAO具有明确优势;而在一般房颤人群应用中,两种方案目前具有相似地位。术前影像检查虽证据等级较低,但经食道超声心动图(TEE)或CT血管造影可改善预后,术中推荐使用TEE或腔内超声(ICE)引导。
值得注意的是,美国FDA当日发布Watchman装置空气栓塞风险警示。戈尔茨韦格解释称,该警示强调ICE引导手术中导管脱气操作的重要性,但不会改变指南关于TEE与ICE等效性的推荐意见。术后管理方面,指南对出血与卒中风险提出条件性推荐:对于抗凝禁忌患者可合理选择双联抗血小板治疗(DAPT),但需关注单药抗血小板治疗的证据缺口。
针对设备相关未解问题,指南明确两大研究空白:1)围设备漏(PDL)的处理策略,包括抗凝强度、影像随访频率及封堵治疗的适用性;2)设备相关血栓(DRT)的抗凝持续时间及随访间隔。目前证据显示抗凝可降低DRT相关卒中风险,但具体方案仍需进一步研究。
该指南由介入心脏病学家、心电生理专家及影像学团队联合制定,预计每3-5年更新一次。配套研究将涵盖SIMPLAAFY等新型抗栓方案验证,及下一代LAAO设备的临床评估。
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