双特异性(bs)抗体药物偶联物(ADCs)正在成为肿瘤治疗领域的新兴技术方向，其相较于传统ADCs展现出更强的治疗优势。根据全球数据分析公司(GlobalData)最新发布的研究显示，尽管目前84%的bsADC候选药物仍处于临床前或发现阶段，但已有四款产品进入III期临床试验，标志着这一创新药物形式的商业化竞争已全面展开。
抗体药物偶联物作为靶向癌症治疗的重要手段，通过将单克隆抗体的精准识别能力与细胞毒性药物的杀伤效力相结合，已在全球范围内获得21项批准，并在2024年创造136亿美元的市场规模。双特异性ADC技术通过采用能同时结合两个不同靶点的抗体结构，可实现多重抗原靶向功能，在提升治疗选择性的同时降低脱靶毒性风险，为该领域带来突破性进展。
根据GlobalData药品数据库统计，目前共有211款bsADC药物处于研发管线(占全部1,554款ADC药物的14%)，其中84%尚处于早期开发阶段。值得注意的是，已有四款候选药物成功推进至III期临床：赛生免疫与百时美施贵宝联合开发的izalontamab brengitecan、上海济迈生物科技的JSKN-003、正大天晴的TQB-2102，以及安进专注于日本市场的maridebart cafraglitide。
GlobalData制药分析师贾斯珀·莫利(Jasper Morley)指出："这四款III期候选药物全部聚焦东亚市场的情况，反映出中国企业在全球ADC研发领域的主导地位。预计首批bsADC产品可能率先在亚洲获批，而非传统药监热点地区如美国或欧盟。目前美国进展最快的DB-1418仍处于II期临床阶段。"
除安进开发的maridebart cafraglitide创新性地将GLP-1受体激动剂与GIP受体拮抗剂结合，用于肥胖与2型糖尿病治疗外，其余三款均为抗肿瘤药物。若该药物成功上市，将成为首个突破肿瘤治疗领域的ADC产品，重新定义该药物形式的临床应用范畴。
莫利强调："bsADC技术的兴起标志着精准治疗领域的重要演进。虽然目前绝大多数产品仍处于早期研发阶段，但这四款已进入III期的候选药物正在东亚市场争夺首批批准资格。这些创新产品不仅可能建立新的疗效标准，更有望突破ADC技术的应用边界。未来几年将决定bsADC是成为小众创新还是精准医疗的核心支柱。"
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