SK bioscience是一家致力于通过预防和治疗促进人类健康的全球创新型疫苗和生物技术公司。2025年7月17日，该公司宣布已向韩国食品药品安全部（MFDS）提交了其新型流感疫苗候选药物“NBP607B”的研究性新药（IND）申请，计划开展1/2期临床试验。该候选疫苗在其现有的细胞培养型流感疫苗“SKYCellflu”的基础上添加了佐剂，以增强保护效力。
SK bioscience此前在其新冠疫苗“SKYCovione”中使用了佐剂，现在希望将这项技术扩展到流感疫苗领域，作为其更广泛的平台战略的一部分。
NBP607B所使用的佐剂由总部位于瑞士的非营利疫苗研究机构疫苗配方研究所（Vaccine Formulation Institute, VFI）开发。该佐剂包含多种增强免疫反应的成分，预计将在老年人群体中诱导出强烈的免疫反应和抗体产生。自2023年以来，SK bioscience已积极开展了非临床研究，并报告了令人鼓舞的结果。
1/2期临床试验计划在即将到来的北半球流感季节启动，将在韩国及海外招募约320名老年人群受试者。该研究将评估该疫苗与已获批的高免疫原性流感疫苗相比的免疫原性和安全性，预计在2027年公布中期结果。
这是韩国企业首次尝试向监管机构提交使用佐剂开发高免疫原性流感疫苗的IND申请。如果成功，公司计划将该技术平台应用于其他疫苗的研发，并在全球高价值疫苗市场中建立竞争优势。
该疫苗的开发符合全球卫生机构对高风险人群使用增强型流感疫苗日益增长的建议。
美国疾病控制与预防中心（CDC）下属的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议65岁及以上的成年人接种高剂量或含佐剂的流感疫苗。世界卫生组织（WHO）也支持在脆弱人群中使用含佐剂的疫苗。在韩国，韩国疾病控制与预防局（KDCA）表示，如果国内开发的高免疫原性疫苗符合相关标准，可能将其纳入国家免疫规划（NIP）。
根据市场研究公司Mordor Intelligence的数据，全球疫苗市场预计将从2025年的839亿美元增长到2030年的1148亿美元，年均复合增长率为6.5%。由于全球人口老龄化以及免疫力低下和慢性病患者数量的增加，高免疫原性疫苗的需求预计将持续上升。
SK bioscience现有的细胞培养型流感疫苗SKYCellflu已获得国际认可。它是全球首个获得世界卫生组织预认证（PQ）的细胞培养型流感疫苗，目前已在11个国家获得批准，并通过联合国儿童基金会（UNICEF）和泛美卫生组织（PAHO）的国际采购项目进行供应。
SK bioscience首席执行官安在勇（Jaeyong Ahn）表示：“我们相信，结合我们经过验证的SKYCellflu平台和在含佐剂疫苗开发方面的经验，将为我们在高免疫原性疫苗市场中取得成功奠定坚实基础。我们旨在在这一市场中建立差异化优势，同时打造一个灵活的技术平台，以应对未来可能出现的传染病。”
来源： SK bioscience
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