主要发现
DapaTAVI试验先前表明，对于接受经导管主动脉瓣植入术(TAVI)的主动脉瓣狭窄老年患者，使用达格列净(dapagliflozin)可降低死亡或心力衰竭恶化发生率。该试验的一项子研究报道，TAVI术后健康状况和生活质量有显著改善，但添加达格列净并未带来可测量的额外益处。
研究方法
- 研究人员报告了来自前瞻性、开放标签DapaTAVI试验子研究的结果，该研究评估了SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin)对TAVI术后患者自评健康状况和生活质量的影响。
- DapaTAVI试验在西班牙进行，纳入了接受TAVI的重度主动脉瓣狭窄患者，这些患者曾有与主动脉瓣狭窄相关的心力衰竭发作，并满足至少一个标准：中度肾功能不全、糖尿病或左心室射血分数≤40%。
- TAVI术后14天内，患者被随机分配接受每日一次10mg达格列净或不使用SGLT2抑制剂的标准治疗。
- 964名患者的健康状况和生活质量在TAVI术前及术后3个月和12个月通过电话访谈使用堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)进行评估，KCCQ总分越高表示健康状况越好。两组患者的平均年龄为82.6岁，达格列净组中49.5%为女性，标准治疗组中47.2%为女性。
- 研究人员评估了TAVI术前KCCQ总分是否影响死亡或心力衰竭恶化的复合结局。一项次要分析评估了纽约心脏协会(NYHA)功能分级的变化。
关键结论
- 接受达格列净患者的TAVI术前KCCQ平均得分为39.9，接受标准治疗的患者为39.1，组间无显著差异。
- 两组患者在TAVI术后3个月和12个月均实现了快速且持续的KCCQ总分改善，但改善程度相似。在12个月时，达格列净组70%的患者得分提高了20分以上，标准治疗组为70.8%。
- 无论TAVI术前KCCQ总分如何，达格列净在降低死亡或心力衰竭恶化复合终点方面的作用相似。
- 在一项次要分析中，达格列净组患者在3个月和12个月时更可能显示出纽约心脏协会(NYHA)功能分级的改善（P < .05）。
临床意义
“综合来看，这些发现表明，尽管达格列净在TAVI术后保留了预后益处，但对于瓣膜置换后症状显著改善的患者，其对健康状况的影响可能有限，”该研究的研究人员写道。
“[我]们不认为这些结果应该否定SGLT2抑制剂在[经导管主动脉瓣置换术]TAVR后的潜在健康状况益处。相反，我们认为未来的研究应关注TAVR术后仍存在症状的患者，”专家在随刊发表的社论评论中写道。
“尽管结构性介入医生的‘工作’可能通过良好的手术结果成功完成，但患者需要被视为可能同时需要瓣膜干预和额外心力衰竭治疗的个体，”他们补充道。
研究来源
本研究由西班牙瓦伦西亚(Valencia)瓦伦西亚大学临床医院(Clinic University Hospital of Valencia)的克拉拉·博纳纳德-洛萨诺(Clara Bonanad-Lozano)医学博士、哲学博士领导。该研究于2025年10月06日在线发表在《美国心脏病学会杂志》(Journal of the American College of Cardiology)上。
研究局限
本研究采用开放标签设计；因此，由临床医生评估的指标如NYHA分级可能受期望偏倚影响。KCCQ仅在特定时间点测量，短期变化可能被遗漏。该试验仅在西班牙进行，限制了对更广泛人群的普遍适用性。
利益披露
本研究报告获得了多个来源的支持，包括卡洛斯三世健康研究所(Institute of Health Carlos III)、卡斯蒂利亚-莱昂地区卫生局(Gerenzia Regional de Salud de la Junta de Castilla y Leon y Fondos)、西班牙心脏病学会(Spanish Society of Cardiology)和加利西亚心脏病学会(Galician Society of Cardiology)。一位作者报告获得了卡洛斯三世健康研究所的科研合同和资助，另一位作者报告获得了欧盟委员会的支持。
本文在编辑过程中使用了包括人工智能在内的多种编辑工具。在出版前，人类编辑对内容进行了审核。
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