Unlearn®是一家专注于为临床试验提供人工智能驱动解决方案的领先企业，于2025年4月1日宣布与生物技术公司Trace Neuroscience达成合作。Trace Neuroscience致力于开发针对神经退行性疾病的基因组疗法。此次合作将支持Trace Neuroscience为其即将开展的肌萎缩侧索硬化症（ALS）一期/二期临床试验进行规划，使用Unlearn的ALS数字孪生生成器（ALS DTG）和Unlearn平台。
“Trace Neuroscience正在推进其针对UNC13A蛋白的开发计划，该蛋白是一个直接与ALS进展相关的遗传靶点，我们很自豪能够通过帮助奠定更高效试验的基础来支持他们的使命，从而更快地找到潜在治疗方法。”Unlearn首席执行官Steve Herne表示。
通过此次合作，Trace Neuroscience将利用Unlearn的ALS DTG，这是一种专有的机器学习模型，基于包括APST、PRO-ACT和NEALS在内的超过13,000份纵向临床记录进行训练。ALS DTG可以预测个体患者在标准护理或临床试验安慰剂组中可能的疾病进展情况，并根据每位试验参与者的基线数据创建一个“数字孪生”。
Unlearn的ALS DTG是一项强大的工具，可用于模拟疾病进展，评估基线疾病状态、临床终点和生物标志物之间的关系，并使合作伙伴公司能够采取具体措施优化其临床项目。Trace Neuroscience将利用ALS DTG为试验方案决策提供信息，例如具体的纳入和排除标准以及终点策略，目标是提高试验效能并增强对临床疗效和生物标志物信号检测的信心。
“这次合作结合了两种强有力的方法——人工智能和基因组医学——重新思考ALS试验的设计方式。”Trace Neuroscience联合创始人兼首席执行官Eric Green博士表示，“通过与Unlearn合作，利用ALS DTG挖掘其庞大且精心整理的数据库，我们将能够探索更聪明的设计方案，并在规划一期/二期试验时做出自信且明智的决策。最终，这些见解可以帮助我们更快地为等待新治疗选择的ALS患者提供帮助。”
这一合作体现了两家公司致力于以更快的速度和更高的信心为ALS社区带来科学严谨、创新的疗法。Unlearn和Trace Neuroscience还计划共同撰写由此项工作产生的科学出版物。
关于Trace Neuroscience
Trace Neuroscience是一家生物制药公司，致力于通过基因组医学为神经退行性疾病患者扩展治疗希望。公司最初专注于ALS，正在开发新型疗法以恢复UNC13A蛋白功能，从而重新建立神经与肌肉细胞之间的健康通讯。Trace Neuroscience于2024年成立，获得由Third Rock Ventures领投的1.01亿美元A轮融资，总部位于加利福尼亚州南旧金山。更多信息请访问www.traceneuro.com。
关于Unlearn
Unlearn（www.unlearn.ai）与制药和生物技术公司合作，利用人工智能驱动的数字孪生技术设计和优化临床试验。通过预测患者的临床结果，Unlearn帮助申办方完善试验设计、缩短时间表并增加在更短时间内检测治疗效果的可能性。凭借科学优先的方法和深入的监管参与（包括欧洲药品管理局的资格认证和美国食品药品监督管理局的认可），Unlearn正在将临床开发转变为更快速、更智能且更可靠的过程。
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