美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了一项新型血液检测技术，该技术有望帮助医生判断患者的记忆问题是否与阿尔茨海默病相关。
这项名为Elecsys pTau181的检测由罗氏诊断与礼来公司合作研发，适用于55岁以上开始出现记忆力减退或认知功能下降症状的成年人。该检测通过测量血液中一种名为磷酸化tau蛋白181（pTau181）的蛋白质水平进行判断。当该蛋白水平升高时，可能预示着阿尔茨海默病或其他脑部疾病。
在一项涉及312名受试者的最新研究中，该检测成功排除了98%受试者的阿尔茨海默病可能性。这意味着若检测结果呈阴性，患者几乎可以确定未患阿尔茨海默病。
罗氏诊断公司代表劳拉·帕纳斯指出，阴性结果能有力排除阿尔茨海默病作为记忆问题的病因，但她同时强调阳性结果并不能确诊该疾病，仍需通过脑部扫描或脑脊液检测等进一步检查才能最终确诊。
罗氏诊断北美公司总裁兼首席执行官布拉德·摩尔表示，通过简易血液检测提升阿尔茨海默病检测的可及性，将帮助医患更快获得诊断依据，从而及早提供支持和治疗。
这是FDA在2024年批准的第二款阿尔茨海默病血液检测。今年早些时候，FDA已批准富士瑞比欧公司研发的Lumipulse检测，该检测针对的是另一组阿尔茨海默病相关蛋白。
阿尔茨海默病专家理查德·艾萨克森博士认为，多重检测选择具有积极意义。他解释道，阿尔茨海默病检测过程复杂，不应依赖单一生物标志物，并强调临床实践中应采用组合检测方案全面评估脑健康状况，同时跟踪病情变化。他提醒医生需谨慎使用这些新兴技术，避免假阳性结果引发不必要的担忧或治疗。
阿尔茨海默病协会总裁兼首席执行官乔安妮·派克指出，Elecsys检测能帮助医生快速排除部分患者的阿尔茨海默病可能，使其他病因导致的记忆问题患者及时获得针对性治疗，并确保疑似患者接受更精准的检测和早期干预。
罗氏公司表示，Elecsys检测将通过美国现有的约4500台实验室设备网络提供。该检测虽不能作为最终诊断依据，但作为高效评估工具，有望加速阿尔茨海默病诊断流程，确保患者获得更精准的医疗照护。
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