辛辛那提（WXIX）——一家总部位于辛辛那提的医疗初创公司正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该设备能在几秒内检测脑出血和脑损伤。
该设备旨在现场护理点（如救护车、急诊室或军事环境）检测和监测最小的脑出血。
“患者被送往哪家医院至关重要，因为如果脑部出现大出血，必须由神经外科医生处理，”医学博士乔治·肖表示。“并非所有医院都配备神经外科，因此将患者及时转运至合适医院极为关键，同时快速决定影像检查时机也至关重要——这正是该设备的设计目标，因为时间就是大脑。”
Sense Neuro公司设计的NeuroHawk不同于依赖CT或MRI成像的现有诊断方法，它能在患者身边提供实时评估。
“我作为急诊医生深知环境繁忙，无法等待30分钟至1小时来回答关键问题，例如‘这名患者头部是否有出血？’”肖解释道。“这是一个时间紧迫、可能关乎生死的决定，必须尽快做出判断。我们能在40秒内解答该问题，并辅助决策影像检查时机。”
该设备获得美国国防部和UC健康的支持。
它可作为耳机佩戴，通过大脑传递射频信号，扫描并分析信号受脑组织变化的影响。
“设备使用频率与手机相当，经实验分析证实，这是检测异常出血的最佳频段，”肖说。“信号经处理过滤后，输入我们开发的计算机算法进行判定：正常脑组织对信号的反应具特定模式；若存在出血，因血液的介电常数显著不同，信号模式将发生改变。”
目前，该设备正寻求FDA医疗审批。
NeuroHawk提交FDA审批前，已历经近16年的密集研发。
“研发执行顺利但耗时漫长，主要因这是全新设备，市场上无同类产品。FDA合理要求更多审查环节，我们完全理解，”肖表示。
“这是救命技术，”他补充道。“急性期准确诊断并将患者转至专科医院至关重要，该设备能缩短流程耗时。关键在于：脑损伤后治疗延误越久，患者预后越差，脑细胞损失越多。”
Sense Neuro诊断公司希望在2026年3月前获得FDA监管批准。
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