事先授权(prior authorization)是一项要求医生在特定治疗被医保覆盖前需获得保险公司批准的程序。一项新研究表明,这一程序可能导致患者无法及时拿到两种关键心力衰竭药物的处方。
这项由纽约大学朗格尼健康中心(NYU Langone Health)研究人员领导的分析,聚焦于血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2抑制剂)。这两种药物是现代心力衰竭治疗的基石,目前尚无仿制药替代,自付费用可能高达数百美元。尽管它们已被证明在标准疗法基础上能显著降低死亡风险,但此前研究显示,仅有不到一半被开具这些药物的患者会定期服用。
根据新研究结果,需事先授权的心力衰竭患者,其ARNI处方填补时间是无需事先授权患者的三倍,而SGLT2抑制剂处方的填补时间则是后者的六倍。此外,需事先授权的患者中,其SGLT2处方从未被填补的可能性是无需事先授权者的两倍。
研究主要作者、心脏病专家Amrita Mukhopadhyay博士(医学博士)表示:“我们的结果表明,当涉及没有仿制药替代的指南推荐药物时,事先授权可能正在造成伤害。虽然这些政策旨在通过引导患者选择更便宜的替代方案来控制医疗成本,但它们反而可能使心力衰竭患者无法及时获得救生治疗。”
Mukhopadhyay博士是纽约大学格罗斯曼医学院(NYU Grossman School of Medicine)医学系及Leon H. Charney心脏病学部的Eugene Braunwald医学博士心脏病学助理教授。
据作者称,处方延迟和未填补可能源于大多数患者会在就诊当日取药。如果药房告知他们需数周后再来,有些人可能会放弃治疗。此外,如果临床医生知道某种药物需要事先授权,他们也可能犹豫是否开具处方,Mukhopadhyay补充道。她同时也是纽约大学格罗斯曼医学院人口健康系的助理教授。
Mukhopadhyay指出,当前研究结果与先前对医生和患者的访谈及调查结果一致——人们长期认为事先授权要求会延误治疗、增加治疗放弃率,并侵蚀对医疗系统的信任。
研究人员称,这项研究于1月27日在线发表在《JACC:进展》(JACC: Advances)期刊上,是首次考察事先授权对心力衰竭治疗中ARNI和SGLT2抑制剂获取的影响,并提供了明确证据表明它可能显著延迟药房取药。
为开展此项研究,研究团队评估了纽约大学朗格尼健康中心2183名接受心力衰竭治疗的男性和女性的电子健康记录及药房取药记录。所有人在2021年至2023年间均获得了ARNI或SGLT2抑制剂的新处方。
对于每位患者,团队确定了其处方是否需事先授权,以及在处方开具后一年内取药所需的时间。研究者在统计分析中考虑了患者的种族、民族、性别、教育水平及其他人口学和社会因素。
研究结果显示,事先授权在居住于低社会经济地位社区的患者以及黑人或西班牙裔患者中更为常见。面临这些事先授权要求的患者也更可能拥有医疗补助保险(Medicaid)。研究人员指出,这表明这些政策可能正在加剧医疗保健方面的差距。
研究资深作者、纽约大学格罗斯曼医学院人口健康与医学系副教授Saul Blecker医学博士表示:“我们的结果表明,事先授权要求可能正在加剧心力衰竭护理中已存在的重大健康差距,需要仔细重新审视。”
Blecker称,研究团队下一步计划探讨共付额、共同保险及其他保险要素如何影响心力衰竭药物的获取。
Blecker提醒,由于该研究仅评估了单一医疗系统内的患者,其结论可能难以推广至全国。由于纽约州的医疗补助计划提供全美最全面的保险政策之一,其他州与事先授权相关的障碍可能更为严重。
该研究获得了美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的R01HL155149、R01HL152699、K23HL171636和K24AG080025资助,以及美国心脏协会(American Heart Association)和纽约医学科学院(New York Academy of Medicine)的资助。
除Mukhopadhyay和Blecker外,参与该研究的纽约大学朗格尼健康中心及其他纽约大学研究人员还包括:Samrachana Adhikari博士、Xiyue Li硕士、Adam Berman医学博士、公共卫生硕士、Carine Hamo医学博士、John Dodson医学博士、公共卫生硕士、Rumi Chunara博士、硕士、Nathalia Ladino硕士、Harmony Reynolds医学博士和Stuart Katz医学博士。
其他共同研究者包括波士顿哈佛医学院的Dhruv Satish Kazi医学博士和纽约市哥伦比亚大学的Ian Kronish医学博士、公共卫生硕士。
Reynolds已获得来自生物技术公司Abbott、Philips和Siemens的与本研究无关的研究资助。纽约大学朗格尼健康中心正在按照其政策和程序管理这些关系的条款和条件。
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