一项新的国际研究发现,开始使用GLP-1类药物后又停药的2型糖尿病患者,其心脏病发作、中风或死亡风险可能高于继续用药者。但澳大利亚专家提醒,解读该研究结果需谨慎,因为研究无法证明因果关系,也没有收集关于人们为何停药的数据。
该研究今天发表在柳叶刀区域健康-欧洲杂志上,研究对象是2004年至2024年间超过8万名意大利2型糖尿病患者,这些患者在入组时没有确诊心血管疾病。
主要作者、意大利IRCCS MultiMedica医院糖尿病研究负责人安东尼奥·切列洛表示,停用GLP-1受体激动剂与较差心脏健康结局之间存在关联“并非完全意外”。不过,切列洛教授说,研究发现的相关程度很显著。研究中,约每100名停止GLP-1治疗的人中,有4人发生心脏病发作、中风或因任何原因死亡;相比之下,继续用药者中约每100人有2人。肥胖者发生不良结局的风险更高。
“(这种关联的)强度令人惊讶,几乎使(心血管疾病)风险翻倍,”切列洛教授说。
停药后体重增加
GLP-1类药物通过模拟一种名为胰高血糖素样肽-1的激素,帮助2型糖尿病患者调节体重和血糖水平。既往研究显示,停药者通常会出现体重增加,以及血压等心血管危险因素升高。在这项研究中,切列洛教授说,停药者只在体重、血压和血糖水平上有小幅升高。这些小幅升高既出现在后来发生心脏病发作、中风或死亡的人群中,也出现在无不良事件的人群中。
“这表明这些指标的恶化不足以完全解释所观察到的风险增加,”他说。切列洛教授推测,GLP-1药物可能为心血管系统提供“直接保护”。“一旦停药,这种保护就丧失了,”他说。
但该研究尚不清楚,开始使用后停药是否比从未使用这类药物风险更高。
未参与该研究的澳大利亚心脏基金会临床策略负责人娜塔莉·拉富尔表示,这些数据“很有意思”,但仍需更多研究。“我们知道停药会带来后果;这项研究或许是在提示,这些负面后果实际上可能相当严重,”她说。
该研究没有纳入使用替尔泊肽(商品名Mounjaro)的患者,只有少量参与者使用了司美格鲁肽(商品名Ozempic和Wegovy)。大多数参与者使用利拉鲁肽或度拉糖肽。
人们为什么停药?
未参与该研究的悉尼大学韦斯特米德应用研究中心学术主任克拉拉·周表示,如果不深入了解参与者停用GLP-1药物的原因,该核心结论“可能具有误导性”。在总共80,302名参与者中,约60%停用了药物。
“尽管这种药物被大肆宣传,仍有那么多人没有继续服用,这个比例很高,”周教授说。“如果你停药了,是因为服药后感到不适?还是患了另一种病?还是药物与某种问题存在相互作用?……人们停止治疗的原因有很多。”
周教授表示,停药组的全因死亡率也非常高,说明他们可能比继续用药组病得更重。“停药是他们本身患病的标志,而不是他们生病的原因。”
未参与该研究的皇家北岸医院医学副教授布伦登·诺伊恩对此表示赞同。“他们可能是因为适当的(医疗)原因停药,但这类患者通常病情更重,预后也会更差,”他说。
该研究没有纳入参与者的社会经济地位——这是心血管疾病的一个已知危险因素。不过切列洛教授指出,意大利医疗系统为使用GLP-1类药物的患者报销费用,因此费用不太可能成为治疗障碍。
在医生指导下停药
尽管存在上述局限性,诺伊恩博士表示,该研究对使用GLP-1类药物的2型糖尿病患者有一些重要启示。“如果你确实患有某种GLP-1药物对其有帮助的慢性病,这项研究提示长期治疗很重要,”他说。
由于该研究提示2型糖尿病患者会失去心血管益处,诺伊恩博士表示,考虑停药的患者务必与医疗专业人员沟通。周教授说,由于关于长期服用GLP-1类药物的潜在影响和副作用的信息有限,长期服药者必须接受监测。“我们需要更多关于这些药物长期影响的信息,”她说。
诺伊恩博士说,这需要时间。“目前有很多研究在探索如何长期有效使用这些药物,”他说。“我们能降低剂量吗?能降低用药频率吗?停药与继续用药的影响是什么?所有这些问题仍在逐步厘清,而这只是谜题中的一小块。”
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