关键要点
- 许多国家参与测试药物,但这些药物从未向其公民提供
- 仅四分之一在美国获批的药物最终在测试国对公民可用
- 高收入国家最可能获得这些药物,而中低收入国家可能性较低
2025年11月18日(星期二)(HealthDay新闻)——一项新研究指出,制药公司正在将中低收入国家的公民当作实验对象,来测试主要面向美国和其他富裕国家的尖端药物。
研究人员于11月17日在《美国医学会内科学杂志》上报告称,在美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物后五年内,仅四分之一在其他国家测试的药物在测试国对公民可用。
研究人员发现,美国、西欧和加拿大在本国境内测试的药物获取率最高。
另一方面,非洲、拉丁美洲、亚洲、东欧和中东国家经常承办临床试验,但这些药物作为获批上市产品却从未抵达这些地区。
耶鲁医学院纽黑文生物医学伦理项目联合主任、资深研究员詹妮弗·米勒在新闻稿中表示:“这一差距令人担忧。根据伦理准则,如果你招募一个群体参与临床研究,他们必须从中受益。”
在新研究中,研究人员追踪了2015至2018年间FDA批准的172种药物,这些药物在近90个国家进行测试。其中约45%的国家属于中低收入国家。
结果显示,仅24%的药物在FDA批准用于临床试验的国家(美国以外)五年内对患者可用。
研究人员称,高收入国家更可能获得在其境内测试的药物,而中低收入国家可能等待多年,却无法让在当地测试的药物实际惠及患者。
耶鲁医学院教授、研究员凯里·格罗斯博士在新闻稿中表示:“其他国家的人们参与临床试验可能出于多种原因,包括为科学进步做贡献的机会。”
他补充道:“但这一‘协议’中常未明说的部分是:如果新疗法有效,那么你所在社区或国家的人们理应能够获得它。”
米勒团队目前正在研究她所称的‘亮点’——例如埃塞俄比亚和乌干达等国成功确保了对所测试药物的完全获取。
她计划分析这些国家获取药物的策略,并将经验分享给其他国家。
米勒表示:“制药公司必须改变,国家需要被赋予权力,媒体、非政府组织和患者组织必须持续参与。我们需要齐心协力。”
更多信息
美国国立卫生研究院提供关于临床试验运作的更多资料。
来源:耶鲁医学院,新闻稿,2025年11月14日
这对您的意义
并非所有国家都能从其公民参与的临床试验中受益。
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