一项对医疗保险索赔数据的分析发现，从2016年到2023年，老年人群中用于尿路感染（UTI）的未受监管的快速分子诊断测试使用量增加了60倍。研究人员于11月26日在《JAMA Network Open》上报告了这一结果。
在这项研究中，疾病控制与预防中心（CDC）的研究人员利用医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的索赔数据，评估了老年医疗保险受益人中用于尿路感染的多重分子综合征面板的索赔数量和比率。
虽然尿培养是传统的尿路感染检测方法，但多重面板可以产生更快的结果，具有更高的分析敏感性，并且可以同时检测多种病原体和某些抗生素耐药基因。尽管食品和药物管理局（FDA）已批准多重分子综合征面板用于血液、呼吸系统和其他类型的感染，但尚未批准任何此类测试用于尿路感染诊断。然而，这些面板作为实验室开发的测试存在，并可以在根据1988年临床实验室改进修正案认证的实验室中使用。
研究人员希望更好地了解这些未受监管的测试被使用的频率，特别是在老年人群中，尿路感染是他们最常见的门诊抗生素使用原因之一。“鉴于尿路感染的数量庞大以及因无症状菌尿而频繁使用抗生素可能导致患者受损，多重面板对于监测尿路感染尤为重要，”研究作者写道。
该研究包括超过3600万居住在社区和养老院的老年人，他们享有医疗保险A部分和B部分福利。在研究期间，研究人员确定了1,679,328份尿路感染多重测试的索赔。索赔者的中位年龄为77岁，66%的索赔来自女性受益人。从2016年到2023年，尿路感染多重测试的观察率从每年每10,000名按服务收费的受益人2.4次增加到148.1次。在同一时期，尿培养的比率（每年每10,000名按服务收费的受益人1,116.2次）并未增加。
尿路感染多重测试的增长在养老院居民中最为显著，从2016年的1%增加到2020年的12%。除了实验室或病理学家外，泌尿科是最常见的进行这项测试的临床专业。
研究还发现，尿路感染多重测试的成本是尿培养的70倍，2023年的每次索赔中位成本为585美元，而尿培养为8美元。
研究作者表示，虽然需要创新的诊断方法来提高周转时间和更好地区分无症状菌尿和尿路感染，但尿路感染多重测试的缺乏特异性可能导致更多的抗生素过度处方。此外，目前有限的证据表明，尿路感染多重测试优于尿培养。“临床医生应意识到支持这种测试的数据不足，以及进一步导致不适当抗生素处方的潜在风险，”他们写道。“需要进一步的监测和研究来确定多重测试诊断尿路感染对抗生素使用的影响，以及是否有特定的临床情况使这种测试对患者有益。”
在一篇随附的评论中，科罗拉多大学医学院和马里兰大学医学院的传染病专家表示，这些测试的广泛和未受监管的使用将使本已糟糕的情况更加恶化，尤其是在像养老院这样的环境中，那里缺乏抗生素管理支持。“对无症状菌尿患者的误诊尿路感染进行不当治疗已经是一个严重的问题，尤其是在养老院居民中，”玛格丽特·菲茨帕特里克博士和丹尼尔·摩根博士写道。“尿液分子测试有很高的潜力增加抗生素滥用，导致抗生素耐药性增加、不良反应和医疗保健成本上升。”
他们补充说，在证明各种患者群体和护理环境中多重尿路感染测试的临床效用之前，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他支付方应考虑不报销这些测试，医学协会应在尿路感染临床指南中强调缺乏证据。
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