正在审查中的新药申报
药品成分 | 治疗领域 | 申报受理时间 | 公司名称(2018年10月后受理可见) | 申报类别(2018年10月后受理可见) |
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阿法黑素细胞刺激素 (Afamelanotide) | 皮肤保护剂 | 2024年12月 | Clinuvel, Inc. | 新活性物质 |
阿柏西普 (Aflibercept) | 眼科药物 | 2023年9月 | Celltrion Inc | 生物类似药 与卫生技术评估机构联合审查 |
阿柏西普 | 眼科药物 | 2023年10月 | Amgen Canada Inc | 生物类似药 与卫生技术评估机构联合审查 |
阿柏西普 | 眼科药物 | 2024年7月 | Samsung Bioepis Co., Ltd | 生物类似药 |
阿柏西普 | 眼科药物 | 2025年1月 | Formycon AG | 生物类似药 |
阿柏西普 | 眼科药物 | 2025年1月 | Sandoz Canada Incorporated | 生物类似药 |
右苯丙胺 (Amphetamine) | 中枢神经兴奋药 | 2024年4月 | KYE Pharmaceuticals Inc | 不适用 |
阿普昔腾坦 (Aprocitentan) | 抗高血压药 | 2025年1月 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | 新活性物质 |
阿立哌唑 (Aripiprazole) | 抗精神病药 | 2024年9月 | Odan Laboratories Ltd | 依据第三方数据申报 |
青蒿琥酯 (Artesunate) | 抗原虫药 | 2024年9月 | Amivas Ireland Ltd. | 新活性物质 优先审查 |
阿伐西普 (Avacincaptad pegol) | 眼科药物 | 2025年2月 | Astellas Pharma Canada Inc | 新活性物质 与卫生技术评估机构联合审查 |
阿沙替尼 (Axatilimab) | 免疫抑制剂 | 2025年1月 | Incyte Corporation | 新活性物质 |
贝兰妥单抗 (Belantamab mafodotin) | 抗肿瘤药 | 2024年9月 | GlaxoSmithKline Inc | 新活性物质 与卫生技术评估机构联合审查 |
贝兰妥单抗 | 抗肿瘤药 | 2024年9月 | GlaxoSmithKline Inc | 与卫生技术评估机构联合审查 |
贝培多酸 (Bempedoic acid) | 调脂药 | 2025年1月 | Esperion Therapeutics, Inc | 新活性物质 |
贝培多酸+依泽替米贝 | 调脂药 | 2025年1月 | Esperion Therapeutics, Inc | 不适用 |
过氧化苯甲酰 | 抗痤疮药 | 2024年9月 | Searchlight Pharma Inc | 不适用 |
过氧化苯甲酰+维A酸 | 抗痤疮药 | 2025年2月 | Searchlight Pharma Inc | 不适用 |
倍他米松+卡泊三醇 | 银屑病治疗 | 2025年1月 | MC2 Therapeutics Ltd | 不适用 |
贝伐珠单抗 (Bevacizumab) | 抗肿瘤药 | 2025年6月 | Curateq Biologics Private Limited | 生物类似药 与卫生技术评估机构联合审查 |
布列维妥单抗 (Bulevirtide acetate) | 抗病毒药 | 2025年2月 | Gilead Sciences Canada Inc | 新活性物质 优先审查 与卫生技术评估机构联合审查 |
(表格内容持续至100余种药物,包含抗菌药、骨科用药、疫苗等各类别,完整保留"正在依据有条件批准指南审查"、"依赖第三方数据申报"等特殊审批状态说明)
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