药物洗脱支架患者心房颤动治疗研究 - 心脑血管

药物洗脱支架患者心房颤动治疗研究Therapy for Atrial Fibrillation in Patients with Drug-Eluting Stents | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源：www.nejm.org韩国 - 英语2025-11-09 13:11:42 - 阅读时长2分钟 - 688字

一项在韩国开展的多中心随机对照试验表明，对于植入药物洗脱支架至少1年后的房颤患者，非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)单药治疗在预防净不良临床事件方面不劣于联合治疗方案。研究纳入960名平均年龄71.1岁的患者，结果显示单药治疗组12个月主要终点事件发生率为9.6%，显著低于联合治疗组的17.2%，绝对差异达-7.6个百分点，且大出血或临床相关非大出血事件发生率明显降低(5.2%比13.2%)，证实了NOAC单药治疗在这一特定人群中的安全性和有效性优势，为临床实践提供了重要循证依据。

摘要

背景

尽管有指南推荐，但在植入药物洗脱支架后的心房颤动患者中使用非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)单药治疗的证据仍然有限。

方法

在韩国进行的这项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验中，我们将植入药物洗脱支架至少1年后的房颤患者以1:1的比例随机分配接受NOAC单药治疗或联合治疗(NOAC加氯吡格雷)。主要终点为12个月时的净不良临床事件，包括任何原因导致的死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中、系统性栓塞或大出血及临床相关非大出血。非劣效性界值为3.0个百分点。

结果

共有960名患者接受了随机分组：482名患者接受单药治疗，478名患者接受联合治疗。患者的平均年龄为71.1岁，女性占21.4%。在12个月时，单药治疗组中有46名患者(卡普兰-迈耶估计值，9.6%)发生了主要终点事件，联合治疗组中有82名患者(卡普兰-迈耶估计值，17.2%)发生了主要终点事件，绝对差异为-7.6个百分点(95.2%置信区间，-11.9至-3.3；非劣效性P<0.001)，风险比为0.54(95.2%置信区间，0.37至0.77；优效性P<0.001)。单药治疗组中有25名患者(5.2%)发生了大出血或临床相关非大出血，联合治疗组中有63名患者(13.2%)发生了此类事件(风险比，0.38；95%置信区间，0.24至0.60)。