英国国家健康与护理卓越研究院（NICE）与医药及保健品监管局（MHRA）近日宣布，通过《十年健康计划》的重大改革，英格兰国家医疗服务体系（NHS）患者将显著加快获得创新药物的速度。
在新的联合信息共享协议下，制药企业可同时向两个机构提前注册，使药物许可审批与价值评估并行推进。这将确保更多新药在获得英国市场许可的同时，同步获得NHS的临床应用推荐。预计该措施将使英格兰患者比现有机制提前3-6个月用上最新药物。
作为政府"精简监管、促进增长"产业战略的核心内容，该联合服务旨在通过协调监管与健康技术评估（HTA）要求，为药企提供一体化申报路径。企业需提前三年在UK PharmaScan国家药物监测数据库注册产品，以享受加速审批服务。
英国卫生大臣韦斯·斯特雷特强调："政府正大幅削减繁文缛节，加速生命科学产业经济增长，确保患者更快获得创新疗法。通过两大监管机构协作，我们不仅要挽救NHS系统，更要使其适应未来发展需求，同时推动英国在生命科学领域占据全球领先地位。"
MHRA首席执行官劳伦斯·塔伦表示："我们与NICE的深度合作正在构建更高效监管体系，目标是加速药物上市进程，让NHS患者更早获得突破性治疗。这项改革不仅体现了智慧监管的实践，更强化了英国作为全球生命科学创新首选地的吸引力。"
NICE首席执行官萨姆·罗伯茨指出，当前NHS已显现改革成效：截至2025年3月，药物从获批到发布临床指南的平均周期缩短26%，与企业协作的项目更将此周期压缩至平均48天。"与MHRA的协同工作将进一步提升药品入局效率，既减轻医疗系统压力，也将培育更具活力的生命科学产业生态。"
英国药品协会（Medicines UK）及英国制药工业协会（ABPI）均对新政表示欢迎，认为此举将增强英国作为新药首发市场吸引力，并强调这是改善英国国民健康结果的关键改革。双方期待继续推进生命科学领域的制度优化，释放行业增长潜力。
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