本周报道综述了制药行业的最新发展及当前监管环境。请继续阅读我们涵盖的每则新闻摘要。
人工智能采用的最佳实践有哪些？
在2025年CPHI法兰克福国际制药原料展上，关于“下一代研发中人工智能现状”的访谈中，英伟达（NVIDIA）的伊娃-玛丽亚·亨佩（Eva-Maria Hempe）指出，人工智能（AI）平台必须整合研发数据以打破信息孤岛，这需要集中化策略和严格的变革管理。此外，湿实验室的自动化对于捕获标准化数据至关重要，这些数据为“闭环”提供高质量基础，从而实现更优的预测性研发。赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）与OpenAI在CPHI法兰克福宣布的战略合作，旨在将临床试验文件撰写的耗时缩短25%至60%，提升决策速度。
供应链本地化与数据审查趋势如何？
据Bora制药公司（Bora Pharmaceuticals）总裁J.D. 莫里（J.D. Mowery）在CPHI法兰克福的访谈中表示，地缘政治担忧正推动供应链向本地化转型，企业寻求在运营区域内执行临床试验工作。Ofichem公司首席执行官韦特·奥尔登泽尔博士（Dr. Weite Oldenziel）在CPHI访谈中观察到，制药行业保守且变革缓慢，这意味着供应链结构重塑进展缓慢，主要影响高价值专利原料药而非大批量仿制药。Arcinova公司的克里斯蒂安·多兹韦尔（Christian Dowdeswell）指出，小型生物制药企业受益于单一的端到端合同开发与制造合作伙伴，这些伙伴能降低复杂性并允许原料药与制剂团队直接沟通。
辅料创新有哪些进展？
gChem公司的尼格尔·兰利（Nigel Langley）在CPHI法兰克福会议讨论中表示，新型辅料亟需跟上日益复杂的药物形态，但主要障碍依然存在，包括风险认知：将新原料药与新型辅料结合会产生“双重风险”。兰利还详细说明了监管机构对二氧化钛和滑石等传统辅料的审查要求强有力的科学辩护，而罗盖特公司（Roquette）的彼得·弗里德（Peter Freed）在CPHI访谈中强调，转向植物基辅料支持生物基可持续发展目标。
人工智能如何影响劳动力与招聘？
CPHI法兰克福的一场小组讨论详细指出，行业加速向数据密集型操作转型需要激进且持续的技能提升，技能更新周期已从数年缩短至“每六至十二个月”。与会者还一致认为，为管理技术差距并争夺高科技人才，小型企业必须战略性地利用合作伙伴关系获取“技术组件”。在数据稀缺领域，人类监督对于解读复杂结果和做出决策仍然至关重要，因为AI在这些领域的可靠性无法与研究充分的领域相提并论。
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