随着GLP-1类药物在减肥和糖尿病治疗领域的需求持续飙升，越来越多美国人正绕过正规药房，转向未经监管的卖家以规避高昂价格、保险限制和反复出现的供应短缺问题。
美国食品药品监督管理局警告称，所谓"灰色市场"GLP-1药物（如司美格鲁肽或替尔泊肽）未经安全、质量和疗效评估。由于这些未经批准的药物脱离合法药品供应链，可能存在假药、污染物或错误配比成分的风险。
部分产品在线以"复方司美格鲁肽"或"仅限研究使用"名义销售，直接寄送给消费者且缺乏监管。近期发表在《JAMA健康论坛》的研究指出，某些复方产品使用未经验证的司美格鲁肽化学形态，与FDA批准版本存在差异。另一份本月刊登在制药行业刊物《医药制造者》的报告警告，未经监管的GLP-1药物"可能削弱患者信心"并扰乱全球药品安全监测体系。
福克斯新闻数字版采访了科罗拉多州Virta Health医疗总监弗兰克·杜蒙特医生。他表示，灰色市场GLP-1药物的兴起反映了公众通过非正规医疗渠道获取药物的迫切需求。"灰色市场药物是指绕过常规处方流程获取的处方药版本，无论以何种方式绕过了常规安全措施，这都会增加使用此类产品的医疗风险。"
杜蒙特强调，处方药从FDA审批到生产销售的严格监管有其必要性。"失去常规管控意味着存在诸多未知风险，最终将转化为对使用者的更大威胁。"他指出，持照医生和药房受到严密监控，但"脱离执照运营的机构未被监督质量和安全，它们在监管盲区运作。"
网络渠道使"寻找GLP-1类药物的个人极易有意或无意接触到可疑来源"，杜蒙特补充道。患者被低价非正规GLP-1药物吸引的同时，正面临未知的医疗风险。需求激增主要源于成本压力、供应问题和社交媒体炒作——"若未纳入处方计划，患者每月自付费用可能超过1000美元"。
该医生还警告，关于"自助式"或复方司美格鲁肽的错误信息使消费者难以区分科学事实与虚假宣传。"如今做出承诺和保证几乎无需承担任何责任，而运营方离正规处方渠道越远，越难因可疑或虚假宣传被追责。"
2025年4月，FDA与诺和诺德公司（奥司美格鲁肽和Wegovy制造商）宣布查获流通于美国供应链的假冒奥司美格鲁肽产品。据健康机构报告，监管方已收到数百起与复方司美格鲁肽和替尔泊肽相关的不良事件报告，包括药物过量、严重恶心、脱水及其他并发症。根据全美检察长协会报告，联邦和州级监管机构正加强执法力度，38个州的检察长敦促FDA打击假冒分销商。法律专家警告，即使持照药房若不慎处理掺假或标签错误产品也可能面临处罚。
对于担忧假冒产品的消费者，杜蒙特的建议非常明确：坚持使用正规医疗体系。"应选择FDA批准的处方药版本，而非替代品或复方制剂。面对网络信息务必保持警惕——若承诺或价格好得令人难以置信，那很可能就是陷阱。"
福克斯新闻数字版已联系诺和诺德公司和礼来公司征求评论。
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