法国临床阶段的生物技术和微生物组疗法公司MaaT Pharma宣布其三期临床试验（ARES试验）取得成功，MaaT013达到了主要终点，导致公司股价大幅上涨。该试验是一项单臂、开放标签、多中心的三期临床试验，评估了MaaT013作为一种全生态系统、现成标准化的混合供体灌肠微生物组生态疗法，旨在恢复因严重治疗引起的肠道菌群失调患者的平衡并提供临床益处。
主要终点包括在28天时显著的胃肠道总体反应率（GI-ORR），达到62%，超过了公司最初设定的38%的预期反应率。该试验针对的是对类固醇耐药或对鲁索替尼不耐受的第三线治疗的移植物抗宿主病患者（GI-aGvHD）。自公告发布以来，公司股价上涨了14.71%，从每股8.02欧元升至9.20欧元。
MaaT Pharma的首席医疗官Gianfranco Pittari表示：“这些积极的顶线结果使MaaT013在GI-aGvHD治疗中处于领先地位，可能为那些对类固醇和鲁索替尼无效的患者带来新的治疗选择。ARES代表了首个免疫抑制剂保留、基于微生物组的方法的成功关键临床研究，确认了MaaT Pharma在该领域的领导地位，验证了公司的治疗平台，支持其项目，并扩展了潜在的应用范围，涵盖肿瘤学、炎症和其他治疗领域。”
此次试验共招募了66名患有GI-aGvHD的成人患者，在奥地利、比利时、法国、德国、意大利和西班牙的50个地点接受MaaT013治疗。结果显示，治疗使患者的整体生存率显著提高。公司在第28天的GI-ORR为62%，其中41名患者（占总人数的62%）实现了完全缓解（CR）和非常好的部分缓解（PR）。公司计划在即将举行的电话会议上公布更多结果。
巴黎圣安托万医院和索邦大学血液学及细胞治疗科主任Mohamad Mohty补充道：“GI-aGvHD是一种毁灭性的疾病，特别是对于那些对鲁索替尼无效的患者。这些患者面临未满足的医疗需求，生存率极低，缺乏有效的治疗选择。MaaT013在这项三期临床试验中的结果代表了GI-aGvHD第三线治疗的重大突破。通过直接靶向肠道免疫界面，这种创新疗法有可能重新定义疾病管理，为患者和医生带来新的希望。”
(全文结束)
