该活动旨在建立一个加速获取创新治疗方法的研究生态系统
【阿联酋,迪拜】阿联酋药物管理局(EDE)与药物信息协会(DIA)中东和非洲办事处合作,在迪拜美国大学举办了阿联酋首届临床研究论坛。
该论坛由制药公司安进(Amgen)赞助,汇集了来自监管机构、学术机构、国际组织、医疗实体以及制药和技术公司的杰出代表。
此次活动旨在强化阿联酋作为临床研究区域领先中心的地位,同时突显该国致力于构建以知识和创新为导向的医疗生态系统。
活动期间举行了一系列专题会议,讨论了临床研究的监管方面、研究伦理和数据保护、研究质量、学术与产业合作等议题。
会议还讨论了研究中心的准备情况,以及吸引临床研究到阿联酋及更广泛地区的创新方法,此外还讨论了研究站点的运营准备情况。
出席论坛的包括阿联酋药物管理局(EDE)药物部门参考国家实验室主任谢哈·阿尔马兹鲁伊博士,以及来自阿布扎比卫生部、迪拜卫生局、沙迦大学、迪拜美国大学、纽约大学阿布扎比分校、克利夫兰诊所阿布扎比分院、阿斯利康、安进(活动赞助方)等多家参与临床研究的机构代表。
阿联酋药物管理局的关键作用
阿联酋药物管理局组织此次论坛的举措,与其通过一系列关键优先事项监督和协调医疗产品及其相关研究监管框架的战略相一致。
这些优先事项包括:发展由先进技术支持的健康科学部门,确保药品安全,推动医疗产业发展,并培育一个加速获取创新疗法的研究环境,同时增强制药领域的透明度和国际合作。
阿联酋药物管理局总干事法蒂玛·阿尔卡比博士强调,该机构致力于构建世界级的监管环境,以激发创新、保障患者健康,并推动临床研究取得实质性进展。
阿尔卡比指出,阿联酋药物管理局将不遗余力地制定灵活、透明和前瞻性的监管框架,以跟上全球医疗产品和临床研究的发展步伐。
她补充道:"阿联酋药物管理局以整体视野运作,旨在加强药品安全,确保医疗产品以有竞争力的价格可持续供应,并将国家制药模式提升至最高国际标准。"
"我们同样致力于鼓励在阿联酋境内开展专业研究和开发性研究,并提供由强大药物警戒系统支持的综合监管环境。我们将继续增强全球合作伙伴对阿联酋市场的信心,并将该国定位为举办先进临床研究和试验的首选目的地,"阿尔卡比表示。
赋能研究中心
与此同时,谢哈·阿尔马兹鲁伊博士表示:"阿联酋首届临床研究论坛提供了一个实践平台,加强与监管机构、大学、医院和制药公司合作伙伴的合作,探索如何推进国家的临床研究生态系统。"
"阿联酋药物管理局致力于通过简化监管程序、提供明确的指导和标准,以及促进质量和伦理合规文化来赋能研究中心。这些努力不仅有助于吸引更多临床研究到阿联酋,还将支持与区域和全球医疗及制药部门的有效合作,"阿尔马兹鲁伊补充道。
综合研究生态系统
药物信息协会(DIA)中东和非洲地区总经理欧姆尼娅·达尔维什博士在开幕致辞中强调了此次论坛的重要性,称其为塑造阿联酋临床研究未来的关键里程碑。
她阐明,此次活动背后的主要目标是从个别举措转变为一个协调、可持续的国家研究生态系统,符合最高国际标准和最佳实践。
达尔维什指出,与阿联酋药物管理局、监管机构、大学和医疗机构的合作将提升该地区在全球临床研究领先国家中的地位。
她强调了论坛寻求实现的三个关键目标,包括加强政府实体与各部门之间的合作、标准化监管、伦理和操作框架,以及构建支持高质量临床研究的可持续环境。
达尔维什还赞扬了世界卫生组织在支持区域临床研究治理、伦理监督和能力建设方面发挥的作用。
研究合作
此外,代表安进公司的尼拉·马努比博士表示:"制药行业、监管机构和大学之间的合作是构建研究能力和吸引全球临床试验到阿联酋的关键驱动力。"
迪拜美国大学的穆里尔·扎塔博士则表示,大学"在培养研究人才和支持科学卓越方面发挥着关键作用,举办此次论坛反映了我们加强下一代能力的承诺。"
加强治理
世界卫生组织的阿尔沙德·阿尔塔夫博士表示:"世卫组织鼓励各国加强治理、标准化伦理监督并建设研究能力。阿联酋今天所取得的成就堪称卓越,为该地区树立了鼓舞人心的榜样。"
克利夫兰诊所阿布扎比分院的奈尔·阿卜杜勒·萨马德博士强调,"阿联酋的综合研究生态系统为进行符合最高国际标准的先进和前沿临床试验铺平了道路。"
数据准备
纽约大学阿布扎比分校的马纳尔·泰马博士指出,"国家数据准备是塑造科学研究未来的基本要素,'阿联酋健康未来'临床研究清楚证明了该国进行大规模、高质量临床研究的能力。"
纯健康公司的本迪亚·卡里亚帕表示,"在医疗领域,公共和私营部门之间的合作是构建阿联酋综合研究能力的最佳途径。"
论坛最后重申,阿联酋正在通过明确的国家愿景、强有力的监管领导和协作方法,在发展其临床研究生态系统方面取得变革性飞跃,这强化了该国作为全球临床研究枢纽的地位。阿联酋药物管理局已成为协调国家努力和塑造阿联酋统一、综合的监管和研究框架的关键合作伙伴。
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