对于处于临床阶段的生物科技公司而言，进展很少是线性的。资本周期收紧，监管预期变化，治疗市场不断演进。与此同时，在这种动态之中——再加上未来的药品定价和患者可及性考量——科学承诺和早期创新必须不断证明自己。对于从大型药厂转型为生物科技建造者的资深人士安德鲁·霍尔来说，他近期的大部分职业生涯都在这些约束中运作，并学习如何领导突破。
如今，作为总部位于大波士顿地区的早期生物科技公司Consano Bio的首席执行官，霍尔正在推进一种首创性治疗方法，旨在修复患有慢性神经根性疼痛（神经根病，包括坐骨神经痛）患者的受损神经。霍尔在接受《制药高管》采访时指出，这一策略与大多数疼痛管理治疗领域的历史做法背道而驰——过去主要关注症状缓解而非疾病修正。这一策略也反映了霍尔在大型生物制药组织中多年积累的经验教训，在这些组织中，规模、结构和风险承受能力与早期公司根本不同。
“我们（最近）启动了一项24名患者、三个队列的研究，”霍尔谈到Consano的主要在研药物C-1101时说，这是一种针对慢性坐骨神经痛（一种常见且常常令人衰弱的疾病）的注射剂。“这是该新治疗类别在人体中的首次试验。主要终点是安全性；我们也在测量对FDA批准至关重要的临床疗效终点，虽然研究规模较小，但我们希望看到临床改善的迹象。”
目标患者群体的风险——据报道，多达80%的人一生中会经历坐骨神经痛——可能要大得多。
“如果数据积极，整个领域都会改变，这对生活在疼痛中的人来说是巨大的，”霍尔补充道，谈及Consano新颖的治疗方法，该方法专注于利用血小板衍生蛋白的生物学特性。
路径与准备
在踏入生物科技领导岗位之前——最初从大型生物科技公司新基制药开始——霍尔通过正规商业培训和在大型药厂的运营经验打下了基础。他获得了墨尔本大学的医学科学学士学位（荣誉），随后在皇家墨尔本理工大学获得硕士学位。这种双重学习重点后来塑造了霍尔将科学转化为战略的强调。
这位澳大利亚籍人士后来在先灵葆雅、百时美施贵宝（BMS）和默克公司度过了超过15年，在亚太、欧洲和美国担任领导职务。
在BMS担任产品经理后，霍尔于2005年加入默克公司，在那里工作了超过九年，担任多个地区的商业和特许经营权领导职位。这些角色使霍尔接触了全球市场、投资组合规划以及在一家跨国制药制造商内部扩展创新所需的运营纪律。他说，这段经历为他提供了宝贵的早期理解：有前景的新科学最终必须与商业执行、治理和长期价值创造相一致。
离开默克后，霍尔加入新基制药，在其快速成长和管线扩张时期工作了七年，这得益于其重磅多发性骨髓瘤药物瑞复美（2019年末，这家肿瘤学巨头被BMS以740亿美元收购）。在新基制药期间，霍尔领导了免疫学的企业发展和管线战略，以及业务发展和战略联盟，从发现到商业化都参与其中。
这些职责以及他整体沉浸于大型生物制药的时光，对霍尔如何看待领导力留下了持久的印记。例如，他谈到在新基制药时，他早期就学到了强大的科学文化如何与纪律严明的决策以及迅速务实地应对研发风险的意愿共存——或者用他的话说，“快速失败”。
“早期发现那些风险，”霍尔告诉《制药高管》，“这样你就不会把投资者的资本烧到某个你本应在多年前就知道该终止的事情上。看到风险、直面风险、然后找到合适的人克服它们，这就是生物科技。”
霍尔的Consano之路在2020年11月又近了一步，当时他加入了临床阶段生物科技公司IMV Inc.，担任首席商务官，常驻纽约市。该公司总部位于加拿大，专注于T细胞激活免疫疗法，包括开发DPX平台，这是一种专有的递送技术，旨在体内进行靶向杀伤免疫细胞激活。IMV还有一种候选药物处于多种癌症的2期临床试验中，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、卵巢癌和乳腺癌。
2021年8月，霍尔被任命为临时首席执行官，五个月后正式担任首席执行官。当时正值生物科技投资和风险融资特别困难的时期，IMV的投资组合和资产最终被BioVaxys科技公司收购。
“我曾在危机中担任一家上市公司的CEO，必须处理所有现实问题，”霍尔在讨论他如今认为对生命科学领导力最关键的素质时说。“我现在创办了一家公司，正在经历一个‘黄金岁月’的版本，一切都在顺利进行。我认为作为一名CEO，你能做的最有力的事情就是为每个人的努力加油打气。这是双向的——你为坏的结果承担责任；当结果好的时候，你的义务是将功劳传递到整个组织。”
早期抵达
这些原则指导霍尔于2023年8月创立Consano，进入早期阶段。毕竟，正如常见情况，在这个领域运营是一种坚定的召唤，领导者和团队通常习惯于接受并拥抱其固有的未知。
“如果没有不确定性和风险，那么每家公司起步时都会价值十亿美元，也就没什么可担心的了，”霍尔说。
霍尔在Consano的领导团队包括詹妮弗·施密特克博士，担任首席发展官兼研发主管。施密特克在麻省理工学院获得生物化学博士学位，此前是商业阶段肿瘤公司Epizyme的高级副总裁，负责技术运营、质量和投资组合管理，曾领导公司研发管线的优先级排序。值得注意的是，在职业生涯早期，施密特克曾在百健（Biogen）担任早期管线领导的高级总监。
马克·弗萨维尔博士（医学博士、博士、MBA）担任Consano的兼职首席医学官，负责临床战略、项目执行和医疗治理；而拉胡尔·班萨尔（注册会计师）担任公司财务与投资者关系副总裁。班萨尔此前在BMS担任投资者关系高级总监。
重新定义血小板生物学
Consano的科学基础围绕血小板生物学，霍尔认为这一领域长期以来具有临床相关性，但从制药角度而言开发不足。他提醒说，血小板本质上是循环血容量的一部分；它们不携带氧气，也不对抗感染。它们唯一的目的就是成为血液中的修复引擎。
霍尔说，血小板富集领域以及富血小板血浆疗法的使用（将患者自身的血小板浓缩并注射回受损区域）在过去几十年中在运动医学和骨科中越来越受欢迎，但其作为传统疗法的更广泛研究和效用一直有限。然而，他补充说，“科学与医学交汇”的大量患者数据已经积累起来可供研究，为重塑和利用该领域的治疗潜力提供了重大机会。
“我们说，让我们用一种药物开发的思维方式来对待它，”霍尔告诉《制药高管》。“让我们创造一种生物学上一致的蛋白质溶液，模拟血小板功能；换句话说，把血小板的所有特性提取出来，浓缩到一个药瓶中，然后像给一个非常局部的（且通常血管化不良的）区域注射高剂量血小板一样进行注射。这就是公司的全部概念。”
C-1101是一种纯化的多蛋白候选药物，来源于从健康供体采集的血浆中的人类血小板。该药物通过硬膜外注射给药，含有恒定浓度的细胞因子、生长因子和基质蛋白，有助于触发身体的自然愈合反应。它旨在调节炎症，将宏观环境转向修复性炎症，同时为增殖和细胞修复提供催化剂。
如前所述，Consano的初步重点是推进一种针对慢性神经根性疼痛的疾病修正型非阿片类药物解决方案，在这种疼痛中，长时间的神经压迫会导致结构性损伤。
“一旦坐骨神经痛变成慢性，你处理的就不仅仅是疼痛——还有神经退化，”霍尔指出。“我们的目标是提供一种局部的细胞恢复催化剂。希望它能体现在患者的获益中。”
2025年11月，Consano发布了C-1101的非临床安全性和毒理学项目的积极数据，这些结果支持了前述的针对慢性坐骨神经痛患者的1期试验的启动。与此同时，今年2月，公司强调了另一个里程碑，公布了其科学顾问委员会，该委员会将随着临床项目的推进，在试验设计、转化科学、生产和监管路径方面提供战略指导。该委员会由监管事务、疼痛医学、输血科学和生物制剂开发领域的公认领导者组成。
领导力即翻译
霍尔对Consano科学的信心，与他对自己作为CEO角色的清晰认知相匹配——应该是什么，不应该是什么。他认为自己能提供的最大影响和贡献是成为一个有效的翻译者。
“我有一群很棒的同事，他们在很多层面上比我聪明得多、更有能力、更有才干，”霍尔说。“但我能给这个团队带来的一件事是，我可以把他们给我的东西转化为易于理解的信息。我可以把他们整合的内容组织成公司战略。我可以把我们正在开发的东西创造性地呈现给更广泛的受众。”
对霍尔而言，这种方法是由他整个职业生涯中积累的观察和经验塑造的，无论组织规模大小。例如，在默克，这种翻译通常意味着围绕共同目标调整全球团队。在新基制药，它意味着随着项目在开发中推进，在速度与纪律之间取得平衡。在Consano，它意味着在确定性有限的环境中建立清晰度。
大多数人可能都会同意，这种区分在生物科技初创企业世界中更具共鸣，霍尔说，那些科学出身的创始人兼CEO更容易“陷入机制细节而只见树木不见森林”。
“我确实相信，最好的CEO会设定文化，让员工承担责任，”他补充道。“他们为组织的优点和缺点负责，并且加油鼓劲。我认为，如果你在CEO身上具备了这些特质，而且科学也不错，通常你就会得到一个相当不错的结果。”
为了提高Consano的成功几率，霍尔早期就强调了文化，他将其与自己早年职业生涯中在“拥有出色文化的大型公司”中所吸收的经验进行了类比。
“文化在小公司中形成得非常快，但如果你不加控制并给予良好引导，坏文化同样会迅速形成，”他告诉《制药高管》。
霍尔回忆说，在Consano成立初期，最初的五名领导核心成员封闭式讨论了两天，试图根据“如果我们想象成功，我们希望这家公司成为什么样”来制定一套价值驱动的原则。其结果是清晰的框架原则，涵盖了真实、正直、协作、勇气和责任感等特质。
“如果你在每一个加入组织的人身边都设定这些价值点，它就会创造一个中心，让你能够与员工进行所有必要的对话，”霍尔说。“文化的建立非常重要，我认为我们做得很好。这是我们从第一天就开始做的事情。”
基准之上的风险
霍尔指出，对于较小的生命科学公司来说，文化建设也可能更容易与其基本商业模式和使命相一致，而药物开发在很大程度上是一个风险管理的过程，这与之前的想法相呼应。
“现实是，当你开始做一件事时，你必须足够前瞻未来，才能理解这些风险何时发生，这些风险何时会被解除，以及这些风险何时仍然存在，”他说。“它们可能会造成价值折损，但也为你创造了克服它们的机会。”
为此，霍尔认为理想的药物开发思维方式——并应用到组织战略中——是从终点开始思考，然后培养对旅程中将经历的所有不同二元性的欣赏。
“你能在靶点上找到正确的结合吗？你能在分子上找到正确的安全性吗？你能在结果上找到正确的特异性吗？”他列举道。“所有这些问题最终归结为：风险是否值得最终的回报？”
霍尔补充说，目标是每一步都消除风险层级，例如，在非临床建模中，满足监管机构以进入临床，首先在小规模临床人群中证明获益，等等。
“所有这些都是你做这件事的目的，即风险存在于你和你的管理团队以及你的领导层面前，为你们提供克服它们的方法，”他说。
当然，除此之外，还有通常的、流动的风险需要应对，这些风险与资本投资和监管变化有关。尽管公开市场对生物科技的情绪已从近几年的低点有所改善，但早期公司仍面临获得资金的挑战。近期，数十亿美元规模的并购活动复苏，以及买家越来越优先考虑晚期融资（那些更知名的、或“风险已降低”的资产较为受青睐），主导了行业交易和投资格局。
“你真正希望看到的是，作为生物科技的生命线，由优秀风投领投的3000万至5000万美元的A轮融资。而这仍然没有大量发生，”霍尔说，他提到Consano首次启动时，严重依赖高净值私人个人家族办公室支持的融资。“当资金流入生物科技时，整个行业都会上涨。你们看到XBI（生物科技ETF）今年大幅上涨。有很多理由对此感到乐观。但是很多公司无法获得这些资金，因为资金仍然流向蓝筹股、大型融资和并购事件，并且还没有完全下探到可以说‘为好的创新获得资本很容易’的程度——因为事实并非如此。”
在监管方面，霍尔指出了美国卫生机构改革持续波动、以及正在讨论的临床开发相关改革（例如缩短药物审评时间）带来的下游影响和仍然不明确的潜在影响。
“我确实相信，通过正在提出的一些变革，FDA会成为一个更好的工具，”霍尔说。“但（身处）今年和去年的动荡之中，这很艰难。当所有投资和辛勤工作都用于证明某物在临床上有效时，如果你把它带到监管机构面前，却无法确信一个具有良好安全耐受性的优良临床产品不会因为监管混乱而无法获得批准——那只是你扔进风险矩阵的又一个不确定性。”
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