阿斯利康表示，anselamimab在两项III期试验中未能显示出对轻链（AL）淀粉样变患者的任何益处。
作为一种轻链清除抗体，anselamimab在心脏淀粉样变延长生存期（CARES）项目中对梅奥IIIa期（NCT04512235）和IIIb期（NCT04504825）AL淀粉样变患者进行了研究。
阿斯利康的罕见病部门Alexion称，该药物在预设的亚组患者中与安慰剂相比，显示出主要终点的临床意义改善。然而，Alexion并未提供有关此组的更多细节。
该药物在研究中保持了良好的耐受性，治疗组和安慰剂组的不良事件（AEs）情况相当。
Alexion首席执行官Marc Dunoyer表示：“Alexion正在开创一种新的作用机制，以解决AL淀粉样变患者现有淀粉样蛋白沉积造成的器官损伤。这是一种毁灭性疾病，通常在晚期才被诊断出来，预后较差。”
“anselamimab是首个且唯一一个显示在AL淀粉样变中有临床益处的实验性纤维蛋白清除剂，这些结果强调了它在预设亚组患者中填补关键治疗空白的潜力。”
III期试验项目共招募了406名患者，其中281名为梅奥IIIa期AL淀粉样变患者，125名为梅奥IIIb期AL淀粉样变患者。
AL淀粉样变是一种罕见的、系统性和进行性障碍疾病，由骨髓中缺陷的浆细胞引起。在AL淀粉样变中，这些浆细胞产生的异常轻链蛋白错误折叠、聚集并形成淀粉样蛋白纤维，沉积在组织和器官中。如果不进行治疗，这些有毒淀粉样蛋白沉积物（特别是在心脏和肾脏中）的积累会导致进行性器官损伤和功能障碍，并可能导致早亡，最常见的死亡原因是心脏衰竭。
这是继Prothena的单克隆抗体birtamimab在III期试验中未能达到主要终点后，单克隆抗体（mAb）方法在AL淀粉样变中的又一次打击。该公司于2025年5月宣布停止该药物的开发。
美国食品药品监督管理局（FDA）唯一批准用于治疗AL淀粉样变的药物是Darzalex Faspro（daratumumab和hyaluronidase-fihj）与环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松联合使用。
还有一些疗法正处于研发中，包括Iimmix Biopharma的NXC-201，它在一项Ib/IIa期研究中在复发/难治性AL淀粉样变中显示出前景。该疗法也获得了该机构的孤儿药认定。
GlobalData预测，如果获批，anselamimab将在2031年实现5.7亿美元的全球销售额。
同年，daratumumab hyaluronidase预计销售额将达到150亿美元；然而，该药物已经获批，并正在研究多种适应症，包括一些肿瘤适应症。
GlobalData是Clinical Trials Arena的母公司。
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