拜耳公司报告了其评估asundexian的三期OCEANIC-STROKE研究的积极关键数据。asundexian是一种每日一次口服的 investigational因子XIa（FXIa）抑制剂，用于中风二级预防。
FXIa是血液凝固通路中的一种蛋白质，在血栓形成和止血过程中发挥不同作用。
这项双盲、多中心、随机、全球性、安慰剂对照试验招募了超过12,300名参与者，旨在评估asundexian 50mg联合抗血小板治疗用于中风二级预防的安全性和有效性。
OCEANIC-STROKE研究在经历非心源性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作的参与者群体中达到了主要安全性和有效性终点。研究显示，与安慰剂相比，该联合疗法显著降低了缺血性中风风险。同时，与安慰剂组相比，asundexian组（均联合抗血小板治疗）未出现国际血栓与止血学会（ISTH）定义的主要出血事件增加。
拜耳制药研发负责人Christian Rommel表示：“我们对这些积极的关键数据感到振奋，这凸显了因子XIa抑制作为预防复发性中风新途径的潜力。这标志着拜耳长期致力于推进血栓预防创新的重要里程碑。我们由衷感谢研究者、患者和同事们的奉献，使这一里程碑成为可能。”
美国食品药品监督管理局已授予asundexian快速通道资格，用于非心源性缺血性中风后的中风预防。asundexian目前仍处于临床试验阶段，在任何国家均未获批准用于任何适应症。
拜耳计划在未来的科学会议上公布OCEANIC-STROKE研究的详细结果。
【全文结束】
