百时美施贵宝（BMS）与强生公司（J&J）宣布，由于临床试验结果令人失望，将停止开发其口服因子XIa抑制剂米韦西单抗（milvexian）用于急性冠脉综合征的治疗。
这一决定源于3期Librexia ACS试验的独立数据监测委员会对研究中期数据的评估，结论是米韦西单抗很可能无法达到其主要疗效目标。
急性冠脉综合征是一种危及生命的疾病，通常由破裂的动脉粥样硬化斑块导致血栓形成，进而引发心脏血流突然减少所致。
在Librexia ACS试验中，米韦西单抗作为新型口服抗凝剂的代表，旨在提供与现有药物相同的抗凝效果而不增加出血副作用风险；该药物与安慰剂进行对比，主要终点为降低主要不良心血管事件（MACE）风险，即心肌梗死、缺血性卒中或心血管原因导致的死亡。
米韦西单抗的研发并未完全终止，百时美施贵宝和强生公司仍在推进其用于心房颤动（AF）和卒中的两项3期临床试验，预计将于明年公布结果。
米韦西单抗属于靶向因子XIa药物研发集群中的一员，该集群还包括拜耳的asundexian、Anthos Therapeutics的抗体类药物abelacimab（今年早些时候被诺华以31亿美元收购后继续开发）以及默克（MSD）/Adimab的MK-2060抗体。
一年前，拜耳在asundexian的研发中也遭遇挫折：在OCEANIC-AF试验中，该药物与百时美施贵宝和辉瑞的老牌口服抗凝剂艾乐妥（Eliquis，通用名阿哌沙班）相比显示“疗效不足”，导致其在心房颤动适应症的开发终止；目前该药物仍在OCEANIC-Stroke试验中用于卒中适应症的3期研究。
与此同时，abelacimab在AZALEA-TIMI 71 2期试验中产生了鼓舞人心的数据。该试验纳入心房颤动患者，在初始静脉输注后接受每月一次皮下注射给药。目前其正处于心房颤动适应症的3期LILAC试验中，结果预计明年公布；此外，该药物还在ASTER和MAGNOLIA研究中开发用于癌症相关血栓形成——这一适应症目前尚无FDA批准的疗法，相关结果将于2027年揭晓。
默克公司（在美国和加拿大称为默克与公司）也在MK-2060的研发上采取新策略，开展2期试验评估其在需要透析的肾病患者中预防血栓的潜力。
百时美施贵宝和强生公司的Librexia AF试验正将米韦西单抗与艾乐妥进行对比，以评估其预防卒中及其他血栓并发症的效果；而Librexia Stroke试验则旨在验证在标准抗凝治疗基础上，该药物是否比安慰剂更能有效降低已发生卒中患者的二次卒中风险。
百时美施贵宝药物开发负责人兼免疫学与心血管医学主管罗兰·陈（Roland Chen）表示：“我们仍对米韦西单抗重新定义抗凝治疗的潜力充满信心，它有望为患者和临床医生提供一种新的治疗选择，在显著降低血栓风险的同时不大幅增加出血风险。”
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